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1楼 2014-01-19 16:17:48

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yulinlong

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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-01-25 17:18:51

楼主可以尝试加部分二氧化硅，先将主药几倍量的微晶纤维素放入混合设备，再加入主药和二氧化硅，再加入主药几倍量的微晶纤维素混合，楼主试试效果怎么样。

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zgh19891202

8楼2014-01-23 16:18:36

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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-01-25 17:18:38

尝试下先混辅料，饱和金属表面，再将主药加进去混合（MS,SiO2等润滑剂分步加入）

伟大的人不需要个人签名

5楼2014-01-20 15:31:03

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yulinlong

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zgh19891202(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-26 23:25:58

引用回帖:

9楼: Originally posted by zgh19891202 at 2014-01-24 13:45:15
谢谢。这个问题解决了。但是颗粒含量每次都很低。折算后压的片子含量也低。请指导下呗...

楼主，我觉得应该先确定是没有100%的主药，还是有100%的主药，可是你的分析方法提取不出来，你的主药在你的介质溶解性怎么样，中间体颗粒含量测定时。研磨还是不研磨，对含量都有影响。你分析一下你的分析方法有没有问题。

10楼2014-01-24 14:45:21

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kingluyi23

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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-25 11:19:19

我之前也做过和你差不多的项目，遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法，先将主药和一部分乳糖混合再和乳糖/MCC等混合，第一步混合后确实主药小部分粘在内壁上，，当时是这样解决的：先将第一部分混合物倒出，再将下一步要用的乳糖/MCC倒进混合桶中将之前粘在里面的主药带下来，再进行后面的混合。。。结果很perfect 含量是合格的

想要飘逸的人生，还得先脚踏实地

12楼2014-02-15 16:12:44

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kingluyi23

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引用回帖:

16楼: Originally posted by xiaoruer at 2014-02-26 10:48:47
是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...

湿法制粒机里能混匀但是含量降低？根据我以前的经验，这个含量偏低是就是混合操作引起的。我记得去年做小试2000片在袋子直接混合测主要含量也是偏低（95%）甚至更低，我们将其归为混合不均。后来改为等量递加分为好几步最后混合物还过60目筛六遍才混匀并且含量达到98%左右。

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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地

17楼2014-02-26 15:48:45

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xiaoruer

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18楼: Originally posted by kingluyi23 at 2014-02-26 15:50:05
你想想你的哪步操作引起了损失？还有你的含量检测是否准确？
...

你的规格多大的？也是小规格吗？你的原辅料粒径有明显差异吗？

20楼2014-02-26 17:15:32

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zgh19891202: 金币+1, ★有帮助 2014-01-23 13:08:10

试着用等量递增法，先与辅料等量混合，逐步扩大量，然后再用设备

2楼2014-01-20 07:17:00

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yanzeng20

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zgh19891202(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-26 23:25:26

如果，总混后主药粘桶壁较严重，我建议您从辅料的筛选下下工功，

让暴风雨来的更猛一些吧

3楼2014-01-20 08:42:32

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星海慧儿: 应助指数-1, 无效应助 2014-01-25 17:18:29

我也遇到过和楼主类似的情况，小规格直压品种，混合时粘附混合设备的内壁，楼主处方包括什么成分方便说一下吗？

4楼2014-01-20 15:02:03

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zgh19891202

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4楼: Originally posted by yulinlong at 2014-01-20 15:02:03
我也遇到过和楼主类似的情况，小规格直压品种，混合时粘附混合设备的内壁，楼主处方包括什么成分方便说一下吗？

直压乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠

6楼2014-01-23 13:07:15

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5楼: Originally posted by 33088605 at 2014-01-20 15:31:03
尝试下先混辅料，饱和金属表面，再将主药加进去混合（MS,SiO2等润滑剂分步加入）

尝试过了，结果还是不行啊

7楼2014-01-23 13:08:39

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8楼: Originally posted by yulinlong at 2014-01-23 16:18:36
楼主可以尝试加部分二氧化硅，先将主药几倍量的微晶纤维素放入混合设备，再加入主药和二氧化硅，再加入主药几倍量的微晶纤维素混合，楼主试试效果怎么样。

谢谢。这个问题解决了。但是颗粒含量每次都很低。折算后压的片子含量也低。请指导下呗