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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 直压品种，求助混合方式
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zgh19891202

新虫 (初入文坛)

[求助] 直压品种，求助混合方式 已有6人参与

直压品种，规格较小。在总混机中混合之后，含量低，主药粘桶壁较严重，怎么解决？
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1楼 2014-01-19 16:17:48
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-25 11:19:19
我之前也做过和你差不多的项目，遇到的问题也是一样的。当时中试的混合式等量递加法，先将主药和一部分乳糖混合   再和乳糖/MCC等混合，第一步混合后确实主药小部分 粘在内壁上，，当时是这样解决的： 先将第一部分混合物倒出，再将下一步要用的乳糖/MCC倒进混合桶中将之前粘在里面的主药带下来，再进行后面的混合。。。结果很perfect  含量是合格的
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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
12楼2014-02-15 16:12:44
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by xiaoruer at 2014-02-25 08:51:55
你的做法就是分成两步混和吗？这样是因为原料会粘附到湿法制粒机的壁上损失的吗？含量最后能测出100%？...

是粉末直接压片。然后是等量递加啊，分成好几步的……用的是多向运动混合仪。

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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
14楼2014-02-25 12:57:36
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by xiaoruer at 2014-02-25 08:51:55
你的做法就是分成两步混和吗？这样是因为原料会粘附到湿法制粒机的壁上损失的吗？含量最后能测出100%？...

含量测出是 合格的  （99.几）

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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
15楼2014-02-25 12:58:30
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
16楼: Originally posted by xiaoruer at 2014-02-26 10:48:47
是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...

湿法制粒机里能混匀但是含量降低？根据我以前的经验，这个含量偏低是就是混合操作引起的。我记得去年做小试2000片在袋子直接混合测主要含量也是偏低（95%）甚至更低，我们将其归为混合不均。后来改为等量递加分为好几步最后  混合物还过60目筛六遍才混匀并且含量达到98%左右。

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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
17楼2014-02-26 15:48:45
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
16楼: Originally posted by xiaoruer at 2014-02-26 10:48:47
是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的，
1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的；
2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过， ...

你想想 你的哪步操作 引起了损失？还有你的含量检测是否准确？

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想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
18楼2014-02-26 15:50:05
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