版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(3988)
>
导师招生
(793)
>
虫友互识
(485)
>
文献求助
(308)
>
考博
(153)
>
休闲灌水
(121)
>
学术会议
(84)
>
博后之家
(77)
>
硕博家园
(77)
>
招聘信息布告栏
(67)
>
公派出国
(52)
>
论文投稿
(48)
>
基金申请
(44)
>
考研
(38)
>
攻关文献(高奖励)
(29)
>
外文书籍求助
(24)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
工艺研究
»
辅料相容性
8
1/1
返回列表
查看: 1046 | 回复: 7
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
腊梅1
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 205.5
帖子: 29
在线: 27小时
虫号: 1849269
注册: 2012-06-06
[
求助
]
辅料相容性
已有4人参与
我想请问各位:辅料相容性可以不按指导原则的比例来做吗?
回复此楼
» 猜你喜欢
[质量控制 交流] 硼替佐米质控难点,和普通多肽 API 差异分享
已经有0人回复
考博求助
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有176人回复
利奈唑胺质控|强制降解试验心得
已经有0人回复
富马酸比索洛尔杂质机理与制备难点探讨
已经有0人回复
申博自荐 药学生物学分子生物学
已经有2人回复
双环[1.1.0]丁烷衍生物合成
已经有4人回复
【分享】福多司坦杂质降解反应|QC 检验交流
已经有0人回复
【交流】地塞米松磷酸钠的几个化学反应以及有关物质质控心得
已经有0人回复
东北林业大学徐明 崔亭亭和西安交通大学陈圣华联合培养催化博士
已经有1人回复
【质量控制交流】维生素 C 杂质研究分享,脱氢抗坏血酸质控要点
已经有0人回复
高级回复
1楼
2014-01-17 09:50:42
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
News
专家顾问
(职业作家)
DRDEPI: 6
应助: 366
(硕士)
贵宾: 0.025
金币: 5936.5
散金: 3206
红花: 155
沙发: 24
帖子: 4829
在线: 677.6小时
虫号: 1205015
注册: 2011-02-17
性别: GG
专业: 色谱分析
管辖:
生物医药区
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
规则是死的,人是活的。可以变通,但要有合理的理由。在许多CDE的培训中和其他资料中,CDE都提到可以合理变通。
赞
一下
回复此楼
水滴石穿!!
2楼
2014-01-17 11:31:45
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
wolfman840
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 1
应助: 225
(大学生)
金币: 3524.8
散金: 20
红花: 12
帖子: 702
在线: 63.2小时
虫号: 902627
注册: 2009-11-14
性别: GG
专业: 生物技术药物
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
腊梅1(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖
2014-01-18 23:43:31
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。
赞
一下
回复此楼
3楼
2014-01-17 15:27:16
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
腊梅1
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 205.5
帖子: 29
在线: 27小时
虫号: 1849269
注册: 2012-06-06
引用回帖:
3楼
:
Originally posted by
wolfman840
at 2014-01-17 15:27:16
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。
谢谢!
回复此楼
4楼
2014-01-18 08:03:12
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
腊梅1
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 205.5
帖子: 29
在线: 27小时
虫号: 1849269
注册: 2012-06-06
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
News
at 2014-01-17 11:31:45
规则是死的,人是活的。可以变通,但要有合理的理由。在许多CDE的培训中和其他资料中,CDE都提到可以合理变通。
那么我想请问一下,做溶出曲线必须做漏槽吗?6类
赞
一下
回复此楼
5楼
2014-01-18 08:04:36
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
zhychen2008
至尊木虫
(著名写手)
DRDEPI: 2
应助: 70
(初中生)
贵宾: 2.155
金币: 24297
散金: 763
红花: 24
沙发: 3
帖子: 2805
在线: 762.6小时
虫号: 338919
注册: 2007-04-05
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
5楼
:
Originally posted by
腊梅1
at 2014-01-18 08:04:36
那么我想请问一下,做溶出曲线必须做漏槽吗?6类...
6类不需要考虑漏槽,仿制药不需要考虑漏槽
赞
一下
回复此楼
Yesterday.Today,Tomorrow!
6楼
2014-01-18 23:44:36
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
腊梅1
新虫
(初入文坛)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 205.5
帖子: 29
在线: 27小时
虫号: 1849269
注册: 2012-06-06
引用回帖:
6楼
:
Originally posted by
zhychen2008
at 2014-01-18 23:44:36
6类不需要考虑漏槽,仿制药不需要考虑漏槽...
就帮原研的条件做吗?有必要修改吗?
赞
一下
回复此楼
7楼
2014-01-20 16:24:58
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
henryyelei
木虫
(正式写手)
应助: 58
(初中生)
金币: 2484.5
红花: 3
帖子: 305
在线: 251.5小时
虫号: 618070
注册: 2008-10-06
性别: GG
专业: 药物分析
【答案】应助回帖
晶型一样的话可以,不然你怎么知道你的化合物一定满足漏槽条件?
赞
一下
回复此楼
8楼
2014-01-21 08:16:21
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
我要订阅楼主
腊梅1
的主题更新
8
1/1
返回列表
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定