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腊梅1

新虫 (初入文坛)

[求助] 辅料相容性 已有4人参与

我想请问各位:辅料相容性可以不按指导原则的比例来做吗?
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
规则是死的,人是活的。可以变通,但要有合理的理由。在许多CDE的培训中和其他资料中,CDE都提到可以合理变通。
水滴石穿!!
2楼2014-01-17 11:31:45
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
腊梅1(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖 2014-01-18 23:43:31
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。
3楼2014-01-17 15:27:16
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腊梅1

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wolfman840 at 2014-01-17 15:27:16
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。

谢谢!
4楼2014-01-18 08:03:12
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腊梅1

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2014-01-17 11:31:45
规则是死的,人是活的。可以变通,但要有合理的理由。在许多CDE的培训中和其他资料中,CDE都提到可以合理变通。

那么我想请问一下,做溶出曲线必须做漏槽吗?6类
5楼2014-01-18 08:04:36
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
5楼: Originally posted by 腊梅1 at 2014-01-18 08:04:36
那么我想请问一下,做溶出曲线必须做漏槽吗?6类...

6类不需要考虑漏槽,仿制药不需要考虑漏槽
Yesterday.Today,Tomorrow!
6楼2014-01-18 23:44:36
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腊梅1

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-01-18 23:44:36
6类不需要考虑漏槽,仿制药不需要考虑漏槽...

就帮原研的条件做吗?有必要修改吗?
7楼2014-01-20 16:24:58
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

晶型一样的话可以,不然你怎么知道你的化合物一定满足漏槽条件?
8楼2014-01-21 08:16:21
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