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辅料相容性
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腊梅1
新虫
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辅料相容性
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我想请问各位:辅料相容性可以不按指导原则的比例来做吗?
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1楼
2014-01-17 09:50:42
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zhychen2008
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5楼
:
Originally posted by
腊梅1
at 2014-01-18 08:04:36
那么我想请问一下,做溶出曲线必须做漏槽吗?6类...
6类不需要考虑漏槽,仿制药不需要考虑漏槽
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6楼
2014-01-18 23:44:36
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规则是死的,人是活的。可以变通,但要有合理的理由。在许多CDE的培训中和其他资料中,CDE都提到可以合理变通。
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水滴石穿!!
2楼
2014-01-17 11:31:45
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腊梅1(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖
2014-01-18 23:43:31
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。
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3楼
2014-01-17 15:27:16
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腊梅1
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3楼
:
Originally posted by
wolfman840
at 2014-01-17 15:27:16
可以的,根据指导原则的精神,发挥自己的理解,制定合乎实际的做法,提出合理的理由,做出合格的结果。
谢谢!
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4楼
2014-01-18 08:03:12
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