24小时热门版块排行榜    

查看: 1933  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

溪细

木虫 (小有名气)

[交流] 物料检验是否一定都要全检? 已有5人参与

请教大家个问题,新药报批进行现场核查的验证三批所需要的物料,不论重要程度都得全检呢还是可以不用都检,捡重要的物料进行全检,不重要的可以不捡?比如纯化过程中进行填料处理的碱,它不与药品直接接触这样的?
回复此楼
开心,happy~~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guoyanmeng08

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 23:33:24
报批的话,对于不太重要的辅料如果是自己生产的应该有自己的内控标准吧,如果是在其他厂家购买的,有厂家提供资质和检验报告。重要的物料应该有自己的内控标准
5楼2014-01-24 09:45:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

linglingF8

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-26 23:33:05
所有物料要求(按照你的内控标准)全检。
所有的内控标准都要合理。
起始物料的分析方法要求做过方法学研究。
作有责任的制药人
2楼2014-01-23 13:16:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

溪细

木虫 (小有名气)

送红花一朵
就是指药品生产过程中的所有物料和药品直接接触和非直接接触的所有物料都得有自己的内控标准吗

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
开心,happy~~
3楼2014-01-24 07:00:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

溪细

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by linglingF8 at 2014-01-23 13:16:45
所有物料要求(按照你的内控标准)全检。
所有的内控标准都要合理。
起始物料的分析方法要求做过方法学研究。

就是指药品生产过程中的所有物料和药品直接接触和非直接接触的所有物料都得有自己的内控标准吗

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
开心,happy~~
4楼2014-01-24 07:02:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程085602 305分求调剂 +10 RichLi_ 2026-03-25 10/500 2026-03-26 02:17 by BruceLiu320
[考研] 274求调剂 +10 顾九笙要谦虚 2026-03-24 14/700 2026-03-26 01:09 by 15366876211
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 一志愿哈工大,085400,320,求调剂 +4 gdlf9999 2026-03-24 4/200 2026-03-25 23:01 by boxking200
[考研] 0856求调剂 +5 zhn03 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:58 by peike
[考研] 275求调剂 +3 Micky11223 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:32 by barlinike
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 材料调剂 5+3 想要一壶桃花水 2026-03-25 6/300 2026-03-25 18:20 by xcjcqu
[考研] 284求调剂 +15 Zhao anqi 2026-03-22 15/750 2026-03-25 12:51 by wht0531
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +5 谷雨上岸 2026-03-23 6/300 2026-03-24 16:32 by laoshidan
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 工科0856求调剂 +5 沐析汀汀 2026-03-21 5/250 2026-03-23 17:56 by 海瑟薇-
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:12 by 朱芷琳
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 22408 344分 求调剂 一志愿 华电计算机技术 +4 solanXXX 2026-03-20 4/200 2026-03-20 23:49 by alg094825
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见