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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 原料药中间体性状控制 已有4人参与

各位大侠,小弟求教:若作为原料药的中间体,由于工艺的更改,比如结晶溶剂的更改等使得中间体的外观有了很大的不同,但是其他质量控制项均符合内控标准,是否外观这一项可以不进行控制?望说明。小弟在此谢过。
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
放花如雪: 金币+1, 有帮助 2014-03-07 22:34:37
性状也是由理化性质等决定的,晶型、粒度尤其重要。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2014-01-16 09:51:14
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