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木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 压片时遇到黏冲和药片顶裂分层的问题了。 已有3人参与

各位战友,我公司正在研发一种片剂,其他辅料有乳糖、磷酸氢钙、MCC、CMS-Na和硬镁,粉末直接压片会有粘冲现象,硬度达9kg以上,但当把主药和乳糖用30%、40%、50%、60%等的乙醇处理后再直压不粘冲,但硬度不到5kg了,而且有一定的分层现象,混粉水分在2.9-3.5%之间,请教各位战友,该如何提高硬度又不会分层的咯?
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一头懒牛。
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木子YY

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by kivin_li at 2014-01-17 09:02:41
从处方组成上看,楼主的处方构成应该还是挺好的,产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大,我不知道你的API比列是多少,不太好推断,影响粘冲的因素较多,如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产 ...

都是直压的,主药有点粘性,占23.8的比例。

[ 发自小木虫客户端 ]
一头懒牛。
5楼2014-01-17 11:12:11
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jhm2009

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+10, 有帮助 2014-01-16 08:27:51
提高硬镁的比例试试,硬镁抗粘作用最好
2楼2014-01-15 21:04:03
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毛姣娇

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+10, 有帮助 2014-01-16 09:49:29
硬度上不去的话,加点干粘合剂试试
jojo
3楼2014-01-16 08:46:08
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-01-17 11:12:20
从处方组成上看,楼主的处方构成应该还是挺好的,产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大,我不知道你的API比列是多少,不太好推断,影响粘冲的因素较多,如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产生粘冲,分层的情况则主要是粘合性不够,如果处方组成不能变的话,可以适当提高MCC的用量,降低一点CMS-Na、乳糖的量。
PS:最后弱弱的问一下,你用的物料是直压的物料吗?
无个性不签名!
4楼2014-01-17 09:02:41
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