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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 压片时遇到黏冲和药片顶裂分层的问题了。
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木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 压片时遇到黏冲和药片顶裂分层的问题了。 已有3人参与

各位战友，我公司正在研发一种片剂，其他辅料有乳糖、磷酸氢钙、MCC、CMS-Na和硬镁，粉末直接压片会有粘冲现象，硬度达9kg以上，但当把主药和乳糖用30%、40%、50%、60%等的乙醇处理后再直压不粘冲，但硬度不到5kg了，而且有一定的分层现象，混粉水分在2.9-3.5%之间，请教各位战友，该如何提高硬度又不会分层的咯？
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一头懒牛。
1楼 2014-01-15 16:24:24
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jhm2009

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★有帮助 2014-01-16 08:27:51
提高硬镁的比例试试，硬镁抗粘作用最好
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2楼2014-01-15 21:04:03
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毛姣娇

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★有帮助 2014-01-16 09:49:29
硬度上不去的话，加点干粘合剂试试
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jojo
3楼2014-01-16 08:46:08
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-01-17 11:12:20
从处方组成上看，楼主的处方构成应该还是挺好的，产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大，我不知道你的API比列是多少，不太好推断，影响粘冲的因素较多，如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产生粘冲，分层的情况则主要是粘合性不够，如果处方组成不能变的话，可以适当提高MCC的用量，降低一点CMS-Na、乳糖的量。
PS：最后弱弱的问一下，你用的物料是直压的物料吗？
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无个性不签名！
4楼2014-01-17 09:02:41
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木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by kivin_li at 2014-01-17 09:02:41
从处方组成上看，楼主的处方构成应该还是挺好的，产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大，我不知道你的API比列是多少，不太好推断，影响粘冲的因素较多，如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产 ...

都是直压的，主药有点粘性，占23.8的比例。

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一头懒牛。
5楼2014-01-17 11:12:11
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liaochunhua

金虫 (小有名气)
先测一下原料药粉碎之后的粒径分布吧把原料药粉碎两次应该就不会有分层的现象了。。。。
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生活是一场梦。。。。。
6楼2014-01-23 10:02:49
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木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by liaochunhua at 2014-01-23 10:02:49
先测一下原料药粉碎之后的粒径分布吧把原料药粉碎两次应该就不会有分层的现象了。。。。

我们的原料药粒径很小，最大的162。
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一头懒牛。
7楼2014-01-23 11:25:42
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kingluyi23

金虫 (职业作家)
楼主所说的  原料药粒径很小，，其他辅料的粒径呢？  如果原辅料的粒径差别较大的话  是有可能引起压片分层的。还有 原料 辅料的密度呢 相差大不大呢？ 这个也会影响。楼主用的乳糖的喷雾干燥乳糖吗？这个辅料的吸附性较好，可以使用多些。还有MCC的量也可考虑增加一点。  个人建议，仅供参考，希望楼主实验成功。
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木子YY
想要飘逸的人生，还得先脚踏实地
8楼2014-02-15 15:28:01
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木子YY

铜虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
8楼: Originally posted by kingluyi23 at 2014-02-15 15:28:01
楼主所说的  原料药粒径很小，，其他辅料的粒径呢？  如果原辅料的粒径差别较大的话  是有可能引起压片分层的。还有 原料 辅料的密度呢 相差大不大呢？ 这个也会影响。楼主用的乳糖的喷雾干燥乳糖吗？这个辅料的吸附 ...

多谢。

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一头懒牛。
9楼2014-02-16 20:42:11
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