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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 压片时遇到黏冲和药片顶裂分层的问题了。
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木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 压片时遇到黏冲和药片顶裂分层的问题了。 已有3人参与

各位战友，我公司正在研发一种片剂，其他辅料有乳糖、磷酸氢钙、MCC、CMS-Na和硬镁，粉末直接压片会有粘冲现象，硬度达9kg以上，但当把主药和乳糖用30%、40%、50%、60%等的乙醇处理后再直压不粘冲，但硬度不到5kg了，而且有一定的分层现象，混粉水分在2.9-3.5%之间，请教各位战友，该如何提高硬度又不会分层的咯？
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一头懒牛。
1楼 2014-01-15 16:24:24
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★★★很有帮助 2014-01-17 11:12:20
从处方组成上看，楼主的处方构成应该还是挺好的，产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大，我不知道你的API比列是多少，不太好推断，影响粘冲的因素较多，如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产生粘冲，分层的情况则主要是粘合性不够，如果处方组成不能变的话，可以适当提高MCC的用量，降低一点CMS-Na、乳糖的量。
PS：最后弱弱的问一下，你用的物料是直压的物料吗？
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无个性不签名！
4楼2014-01-17 09:02:41
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jhm2009

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★有帮助 2014-01-16 08:27:51
提高硬镁的比例试试，硬镁抗粘作用最好
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2楼2014-01-15 21:04:03
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毛姣娇

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+10, ★有帮助 2014-01-16 09:49:29
硬度上不去的话，加点干粘合剂试试
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jojo
3楼2014-01-16 08:46:08
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木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by kivin_li at 2014-01-17 09:02:41
从处方组成上看，楼主的处方构成应该还是挺好的，产生粘冲的原因主要是API本身粘性较大，我不知道你的API比列是多少，不太好推断，影响粘冲的因素较多，如冲头的光滑程度、细粉过多、主药粘性大、润滑不够这些都会产 ...

都是直压的，主药有点粘性，占23.8的比例。

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一头懒牛。
5楼2014-01-17 11:12:11
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