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残留溶剂检测, 中间体所用的溶剂与最终的原料药所用的溶剂,一起检测还是分开
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gaowei0601
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残留溶剂检测, 中间体所用的溶剂与最终的原料药所用的溶剂,一起检测还是分开
已有2人参与
现在要做一个项目的残留溶剂检测及方法学验证,项目所用的初始原料是从厂家购买的中间体,我们利用中间体通过几步反应得到最终的原料药,做残留溶剂检测方法摸索及验证的时候,是把购买的中间体和最终的原料药分别来做残留溶剂,还是分开来做??
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2014-01-10 15:23:19
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chuanqi_snk
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2014-04-08 19:16:16
这个没有硬性要求,如果起始物料所用溶剂影响后续反应或终产品质量,那么应该在起始物料中控制;否则,其实物料所用溶剂,在后面反应中也使用,可以不用做,直接控制最终产品原料药的残留溶剂。
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2楼
2014-01-10 16:10:26
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lifucheng
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感谢参与,应助指数 +1
gaowei0601: 金币+15,
★★★
很有帮助
2014-04-08 19:16:28
我觉得起始原料肯定要做一个全检吧 这个全检方法可以不做验证 但是你原料药必须做方法验证吧
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3楼
2014-01-10 20:19:20
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