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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 质量标准的贮藏条件和说明书的贮藏条件必须一致吗？
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胶囊宝贝

银虫 (正式写手)

[交流] 质量标准的贮藏条件和说明书的贮藏条件必须一致吗？ 已有9人参与

如题
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1楼 2013-12-17 15:45:45
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 谢谢参与~ 2013-12-18 09:18:18
那得看是原料还是制剂。一般情况下，说明书上的条件是在多次实验的基础上（也就是最终质量标准）建立的。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
2楼2013-12-17 16:59:05
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胶囊宝贝

银虫 (正式写手)
能不能不一样？
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3楼2013-12-17 17:08:49
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 胶囊宝贝 at 2013-12-17 17:08:49
能不能不一样？

不能。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
4楼2013-12-17 21:06:09
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 谢谢参与~ 2013-12-18 09:18:34
一般来说，应该是一致的。
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5楼2013-12-18 09:08:14
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
肯定是一致的。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
6楼2013-12-18 09:48:48
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lkm8888

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为什么会不一致呢?
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平淡
7楼2013-12-18 11:16:19
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kuanghua

铜虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主是不是手头有一个品种质量标准和说明书的贮藏条件不一样？让大伙见识一下呗
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8楼2013-12-18 12:38:23
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zolali

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-12-22 21:38:16
不应该不一样，否则就是有一个是错的；质量标准和说明书都是国家批准的，但国家局也可能犯错误，也可能企业申报时就不一样；根据产品的贮存要求，进行补充申请，改成一致。就目前看，说明书是给公众看的，说明书的影响力要大的多，如果在说明书要求的贮存条件下不能保证产品质量，尽快补充申请为好。如果质量标准要求的条件更严格，对于企业没有贮存方面的压力，改的紧迫性就较差了，但也应改成一致为好。
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9楼2013-12-18 14:15:37
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alex_qi

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是一致的，而求目前只接受一个贮存条件。我觉得说明书上的贮存条件应该来源于质量标准中批准的。
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10楼2013-12-18 15:56:21
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