质量标准的贮藏条件和说明书的贮藏条件必须一致吗？ - 新药研发 - 政策法规

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银虫 (小有名气)

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这个是必须一致滴。

11楼2013-12-21 10:12:12

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银虫 (小有名气)

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质量标准中贮存条件与说明书中一致，但是有区别。说明书中一般注明温度即使有的是室温也习惯说明温度，而制订质量标准时的贮藏条件不写温度，其他两者一致。

12楼2013-12-21 20:46:59

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银虫 (正式写手)

引用回帖:

12楼: Originally posted by zhangran7030 at 2013-12-21 20:46:59
质量标准中贮存条件与说明书中一致，但是有区别。说明书中一般注明温度即使有的是室温也习惯说明温度，而制订质量标准时的贮藏条件不写温度，其他两者一致。

楼上，您这个观点有没有依据？

13楼2013-12-24 15:39:01

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银虫 (小有名气)

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具体依据我也没找到，但是你可以多找几个品种的质量标准与说明书看一下，找一下共同点。

14楼2013-12-25 19:48:50

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