24小时热门版块排行榜    

查看: 7789  |  回复: 46

痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] 关于我博客中最近几篇文章的原始数据来源 已有40人参与

网友问得太多,汇总回答。

关于国内药品注册情况查询
国内注册情况最权威的数据库是CFDA药品审评中心(http://www.cde.org.cn/),在【信息公开】>> 【收审情况】一栏可以检索,但检索功能比较简陋。我以前主要在丁香园医药数据库(http://db.dxy.cn/new/index/start)查询,现在丁香园也要收费了,所以改在药智网数据库(http://db.yaozh.com/index.html)查询,进【其他数据库】>>【药品注册进度】就可以检索了,可以直接输入注册分类如1.1、3.1和日期检索某个时间段申报的药物,受理号第4个字母中L表示报临床、S表示报生产,B表示补充申请。这里只能查到厂家、状态,至于适应症靶点等信息需要通过其他方式获得,比如厂家、百度、同行、猜测等。

关于专利检索
我以前查专利主要去SooPAT专利(www.soopat.com/Home/Index),现在SooPAT要收费了,所以改去Google专利(www.google.com/patents),欧洲专利局(http://www.epo.org/)也很好,但我不太习惯。Google专利搜到后,很多时候直接就是全文阅读,也可以公告号中找US专利直接下载pdf。

关于《suvorexant的故事》一文
原文来自The New Yorker杂志(http://www.newyorker.com/reporti ... 31209fa_fact_parker),足足写了11页,有很多精彩的细节、回忆以及药物研发的基础知识,我节选了其中的一些重点,添了一些专业数据。至于我为什么会读到这个杂志这篇文章,只能说是偶然中的必然。

关于《经过美国FDA批准的中国药品汇总》一文
数据主要从drugfuture网的FDA数据库(http://www.drugfuture.com/fda/)检索到,这里可以按药品通用名、药品注册申请机构等进行高级检索,当然还得依赖一些情报储备,比如华海在美国的分部叫Prinston,海正的英文名叫Hisun,以及其他的一些资料。

关于《2014年FDA新药审批日程》一文
原文出自TheStreet的专栏分析师Adam Feuerstein(http://www.thestreet.com/story/1 ... ision-calendar.html),他每年都会写一个,FDA咨询委员会每年的开会日期是固定的,这在Advisory Committee Calendar(http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm)中可以查到,而PDUFA也是可以计算的(标准审评10个月,优先审评6个月)。不过PDUFA日期与实际决定日期还是有些差别,比如sofosbuvir的PDUFA日期应该是12月8日,至于Adam Feuerstein是怎么判断sofosbuvir在12月6日就能获批,我也不太清楚。

关于《2002-2013年中国创新药汇总》、《我眼中的中国新药研发十强企业》两文
其实这些数据查到还是比较容易的,前面所说的药智网数据按注册分类和时间段就可以,就是比较麻烦而且没有靶点信息。我是直接参考美国金融公司Morgan Stanley今年1月提供的中国制药情报分析报告(http://www.hysec.com/f/tsnr/[D20 ... 30/201301300451.pdf),至于我为什么会拿到这个文件也只能说是偶然中的必然。

关于新药销售额预测
这个我反复提过,数据出自EvaluatePharma(www.evaluategroup.com),准确预测(误差在40%以内)的概率为40%。EvaluatePharma发布的预测报告是免费的,但需要注册一个账号才能下载,如果不会注册、不会下载,那真是神也救不了你。

关于各种列表
我博客中的、中国新药杂志微博中的各种汇总性列表(国外的),无非出自GEN(www.genengnews.com)、Fiercepharma(www.fiercepharma.com)、FirstWordPharma(www.firstwordpharma.com)三个网站,至于具体在网页哪个栏目下,不再赘述。

很多人对我说授人以鱼不如授人以渔,但事情真的没有想象的那么简单,知道信息来源并不意味着能拿到信息,许多东西都是偶然的,只有扩大自己的知识储备才能化偶然为必然,当然如果有钱最好买几家专业情报机构的数据库,可以非常方便地掌控国内外药物研发信息。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
内容已删除
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
5楼2013-12-08 16:16:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
再加一个http://www.citeline.com/products/pharmaprojects/ 查询美国1到3期临床的,楼主时间真多,去捣鼓翻译这些东东
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
6楼2013-12-08 16:20:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

2770305186

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

11楼2013-12-08 20:39:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
谢谢!

深有同感。“知道信息来源并不意味着能拿到信息”,从海量信息中获取需要的情报,的确需要知识的储备和专业训练。任何信息如果没有充分的依据为前提,只能作为旁证参考而已。

国内的官方网站虽然不断的加强公开、透明力度,但现实仍是差强人意。例如《药物临床试验登记和信息公示平台》CFDA公告2013年第28号要求:“对已获得药物临床试验批件且批件有效的,申请人须在本公告发布之日起3个月内完成信息登记”。对于执行情况,大家可以自己去看。再如新版GMP的执行情况可能也相类似。
2楼2013-12-08 14:51:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
感谢分享!
3楼2013-12-08 15:09:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢交流哦 2013-12-08 22:02:53
内容已删除
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
4楼2013-12-08 16:08:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乘风牧云

木虫 (职业作家)

--

楼主厉害,膜拜

[ 发自小木虫客户端 ]
乘长风以牧青云
7楼2013-12-08 17:28:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoupian

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
楼主太厉害了,小虫子表达一下膜拜之情,感谢楼主多次分享

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
求真,务实,一步一个脚印
8楼2013-12-08 18:04:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuhedong1817

木虫 (正式写手)

hello


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
呵呵,学习了,谢谢楼主。
老婆的头像
9楼2013-12-08 19:31:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
天道酬勤。祝你越走越高!
安得促膝,可共平生。
10楼2013-12-08 19:52:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 痴梦潇湘 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 286求调剂 +3 lemonzzn 2026-03-16 5/250 2026-03-16 20:43 by lemonzzn
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +3 生物工程调剂 2026-03-16 4/200 2026-03-16 20:13 by Wangjingyue
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 311求调剂 +5 26研0 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:21 by a不易
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历,论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-10 11/550 2026-03-14 12:18 by 邱gl
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 311求调剂 +8 zchqwer 2026-03-10 8/400 2026-03-14 00:01 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +5 邱gl 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:37 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工求调剂一志愿 985 总分 295 +8 dream…… 2026-03-12 8/400 2026-03-13 22:17 by 星空星月
[考研] 290求调剂 +7 ADT 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 工科调剂 +4 Jiang191123! 2026-03-11 4/200 2026-03-13 15:15 by Miko19
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂! +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +3 d如愿上岸 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:43 by houyaoxu
[考研] 283求调剂,材料、化工皆可 +8 苏打水7777 2026-03-11 10/500 2026-03-13 09:06 by Linda Hu
[考研] 420求调剂 +4 莫向外求11 2026-03-10 6/300 2026-03-12 14:41 by ruiyingmiao
[考博] 读博申请 +5 感dd 2026-03-10 7/350 2026-03-11 17:02 by QGZDSYS
信息提示
请填处理意见