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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


[交流] 关于我博客中最近几篇文章的原始数据来源 已有40人参与

网友问得太多,汇总回答。

关于国内药品注册情况查询
国内注册情况最权威的数据库是CFDA药品审评中心(http://www.cde.org.cn/),在【信息公开】>> 【收审情况】一栏可以检索,但检索功能比较简陋。我以前主要在丁香园医药数据库(http://db.dxy.cn/new/index/start)查询,现在丁香园也要收费了,所以改在药智网数据库(http://db.yaozh.com/index.html)查询,进【其他数据库】>>【药品注册进度】就可以检索了,可以直接输入注册分类如1.1、3.1和日期检索某个时间段申报的药物,受理号第4个字母中L表示报临床、S表示报生产,B表示补充申请。这里只能查到厂家、状态,至于适应症靶点等信息需要通过其他方式获得,比如厂家、百度、同行、猜测等。

关于专利检索
我以前查专利主要去SooPAT专利(www.soopat.com/Home/Index),现在SooPAT要收费了,所以改去Google专利(www.google.com/patents),欧洲专利局(http://www.epo.org/)也很好,但我不太习惯。Google专利搜到后,很多时候直接就是全文阅读,也可以公告号中找US专利直接下载pdf。

关于《suvorexant的故事》一文
原文来自The New Yorker杂志(http://www.newyorker.com/reporti ... 31209fa_fact_parker),足足写了11页,有很多精彩的细节、回忆以及药物研发的基础知识,我节选了其中的一些重点,添了一些专业数据。至于我为什么会读到这个杂志这篇文章,只能说是偶然中的必然。

关于《经过美国FDA批准的中国药品汇总》一文
数据主要从drugfuture网的FDA数据库(http://www.drugfuture.com/fda/)检索到,这里可以按药品通用名、药品注册申请机构等进行高级检索,当然还得依赖一些情报储备,比如华海在美国的分部叫Prinston,海正的英文名叫Hisun,以及其他的一些资料。

关于《2014年FDA新药审批日程》一文
原文出自TheStreet的专栏分析师Adam Feuerstein(http://www.thestreet.com/story/1 ... ision-calendar.html),他每年都会写一个,FDA咨询委员会每年的开会日期是固定的,这在Advisory Committee Calendar(http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm)中可以查到,而PDUFA也是可以计算的(标准审评10个月,优先审评6个月)。不过PDUFA日期与实际决定日期还是有些差别,比如sofosbuvir的PDUFA日期应该是12月8日,至于Adam Feuerstein是怎么判断sofosbuvir在12月6日就能获批,我也不太清楚。

关于《2002-2013年中国创新药汇总》、《我眼中的中国新药研发十强企业》两文
其实这些数据查到还是比较容易的,前面所说的药智网数据按注册分类和时间段就可以,就是比较麻烦而且没有靶点信息。我是直接参考美国金融公司Morgan Stanley今年1月提供的中国制药情报分析报告(http://www.hysec.com/f/tsnr/[D20 ... 30/201301300451.pdf),至于我为什么会拿到这个文件也只能说是偶然中的必然。

关于新药销售额预测
这个我反复提过,数据出自EvaluatePharma(www.evaluategroup.com),准确预测(误差在40%以内)的概率为40%。EvaluatePharma发布的预测报告是免费的,但需要注册一个账号才能下载,如果不会注册、不会下载,那真是神也救不了你。

关于各种列表
我博客中的、中国新药杂志微博中的各种汇总性列表(国外的),无非出自GEN(www.genengnews.com)、Fiercepharma(www.fiercepharma.com)、FirstWordPharma(www.firstwordpharma.com)三个网站,至于具体在网页哪个栏目下,不再赘述。

很多人对我说授人以鱼不如授人以渔,但事情真的没有想象的那么简单,知道信息来源并不意味着能拿到信息,许多东西都是偶然的,只有扩大自己的知识储备才能化偶然为必然,当然如果有钱最好买几家专业情报机构的数据库,可以非常方便地掌控国内外药物研发信息。
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zoupian

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
楼主太厉害了,小虫子表达一下膜拜之情,感谢楼主多次分享

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
求真,务实,一步一个脚印
8楼2013-12-08 18:04:49
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查看全部 47 个回答

fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
谢谢!

深有同感。“知道信息来源并不意味着能拿到信息”,从海量信息中获取需要的情报,的确需要知识的储备和专业训练。任何信息如果没有充分的依据为前提,只能作为旁证参考而已。

国内的官方网站虽然不断的加强公开、透明力度,但现实仍是差强人意。例如《药物临床试验登记和信息公示平台》CFDA公告2013年第28号要求:“对已获得药物临床试验批件且批件有效的,申请人须在本公告发布之日起3个月内完成信息登记”。对于执行情况,大家可以自己去看。再如新版GMP的执行情况可能也相类似。
2楼2013-12-08 14:51:35
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
再加一个http://www.citeline.com/products/pharmaprojects/ 查询美国1到3期临床的,楼主时间真多,去捣鼓翻译这些东东
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
6楼2013-12-08 16:20:12
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乘风牧云

木虫 (职业作家)

--

楼主厉害,膜拜

[ 发自小木虫客户端 ]
乘长风以牧青云
7楼2013-12-08 17:28:53
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