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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)

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[交流] 关于我博客中最近几篇文章的原始数据来源已有40人参与

网友问得太多，汇总回答。

关于国内药品注册情况查询
国内注册情况最权威的数据库是CFDA药品审评中心（http://www.cde.org.cn/），在【信息公开】>> 【收审情况】一栏可以检索，但检索功能比较简陋。我以前主要在丁香园医药数据库（http://db.dxy.cn/new/index/start）查询，现在丁香园也要收费了，所以改在药智网数据库（http://db.yaozh.com/index.html）查询，进【其他数据库】>>【药品注册进度】就可以检索了，可以直接输入注册分类如1.1、3.1和日期检索某个时间段申报的药物，受理号第4个字母中L表示报临床、S表示报生产，B表示补充申请。这里只能查到厂家、状态，至于适应症靶点等信息需要通过其他方式获得，比如厂家、百度、同行、猜测等。

关于专利检索
我以前查专利主要去SooPAT专利（www.soopat.com/Home/Index），现在SooPAT要收费了，所以改去Google专利（www.google.com/patents），欧洲专利局（http://www.epo.org/）也很好，但我不太习惯。Google专利搜到后，很多时候直接就是全文阅读，也可以公告号中找US专利直接下载pdf。

关于《suvorexant的故事》一文
原文来自The New Yorker杂志（http://www.newyorker.com/reporti ... 31209fa_fact_parker），足足写了11页，有很多精彩的细节、回忆以及药物研发的基础知识，我节选了其中的一些重点，添了一些专业数据。至于我为什么会读到这个杂志这篇文章，只能说是偶然中的必然。

关于《经过美国FDA批准的中国药品汇总》一文
数据主要从drugfuture网的FDA数据库（http://www.drugfuture.com/fda/）检索到，这里可以按药品通用名、药品注册申请机构等进行高级检索，当然还得依赖一些情报储备，比如华海在美国的分部叫Prinston，海正的英文名叫Hisun，以及其他的一些资料。

关于《2014年FDA新药审批日程》一文
原文出自TheStreet的专栏分析师Adam Feuerstein（http://www.thestreet.com/story/1 ... ision-calendar.html），他每年都会写一个，FDA咨询委员会每年的开会日期是固定的，这在Advisory Committee Calendar（http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm）中可以查到，而PDUFA也是可以计算的（标准审评10个月，优先审评6个月）。不过PDUFA日期与实际决定日期还是有些差别，比如sofosbuvir的PDUFA日期应该是12月8日，至于Adam Feuerstein是怎么判断sofosbuvir在12月6日就能获批，我也不太清楚。

关于《2002-2013年中国创新药汇总》、《我眼中的中国新药研发十强企业》两文
其实这些数据查到还是比较容易的，前面所说的药智网数据按注册分类和时间段就可以，就是比较麻烦而且没有靶点信息。我是直接参考美国金融公司Morgan Stanley今年1月提供的中国制药情报分析报告（http://www.hysec.com/f/tsnr/[D20 ... 30/201301300451.pdf），至于我为什么会拿到这个文件也只能说是偶然中的必然。

关于新药销售额预测
这个我反复提过，数据出自EvaluatePharma（www.evaluategroup.com），准确预测（误差在40%以内）的概率为40%。EvaluatePharma发布的预测报告是免费的，但需要注册一个账号才能下载，如果不会注册、不会下载，那真是神也救不了你。

关于各种列表
我博客中的、中国新药杂志微博中的各种汇总性列表（国外的），无非出自GEN（www.genengnews.com）、Fiercepharma（www.fiercepharma.com）、FirstWordPharma（www.firstwordpharma.com）三个网站，至于具体在网页哪个栏目下，不再赘述。

很多人对我说授人以鱼不如授人以渔，但事情真的没有想象的那么简单，知道信息来源并不意味着能拿到信息，许多东西都是偶然的，只有扩大自己的知识储备才能化偶然为必然，当然如果有钱最好买几家专业情报机构的数据库，可以非常方便地掌控国内外药物研发信息。

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1楼2013-12-08 14:25:30

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古可ぷ

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5楼2013-12-08 16:16:48

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古可ぷ

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再加一个http://www.citeline.com/products/pharmaprojects/ 查询美国1到3期临床的，楼主时间真多，去捣鼓翻译这些东东

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非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜

6楼2013-12-08 16:20:12

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2770305186

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11楼2013-12-08 20:39:43

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fxzxp

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谢谢！

深有同感。“知道信息来源并不意味着能拿到信息”，从海量信息中获取需要的情报，的确需要知识的储备和专业训练。任何信息如果没有充分的依据为前提，只能作为旁证参考而已。

国内的官方网站虽然不断的加强公开、透明力度，但现实仍是差强人意。例如《药物临床试验登记和信息公示平台》CFDA公告2013年第28号要求：“对已获得药物临床试验批件且批件有效的，申请人须在本公告发布之日起3个月内完成信息登记”。对于执行情况，大家可以自己去看。再如新版GMP的执行情况可能也相类似。