应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 抗生素临床前毒性评价都要做哪些？
111/2返回列表12下一页
查看: 1759  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

左旋VC

木虫 (正式写手)

[求助] 抗生素临床前毒性评价都要做哪些？ 已有1人参与

正在做抗生素的临床前研究，不知道毒理这块儿都要做哪些项目？比如急毒，长毒需要吗？还是说抗生素有自己的专有项目？望各位虫友不吝赐教~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-11-28 17:29:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主，你先查查自己公司的抗生素是中药还是西药，然后在找相应药品的注册管理办法。
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-28 18:06:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
现在国家对抗生素类药审评的很严，毒理试验肯定是数据越充足越好，不同类的抗生素还需要自己专有的检查试验项目，如果数据不充足，不能说明安全性，国家一般不批的。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-28 19:34:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bully_zhu

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先看看你是哪一类别的，然后找已上市的同类国外品种，看别人如何研究的，这样的话比较好。
赞一下 回复此楼
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
4楼2013-11-29 09:08:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-28 19:34:38
现在国家对抗生素类药审评的很严，毒理试验肯定是数据越充足越好，不同类的抗生素还需要自己专有的检查试验项目，如果数据不充足，不能说明安全性，国家一般不批的。

是啊，抗生素审评风声很紧，但查了一下近3年拿批件也不少。
很好奇人家是怎么做的。
赞一下 回复此楼
5楼2013-11-29 09:33:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

左旋VC

木虫 (正式写手)
内容已删除
回复此楼
6楼2013-11-29 10:51:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyangfeng

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 左旋VC at 2013-11-29 10:51:50
这个批件应该去哪里查呢？在药监局的网站上有些看不到~~...

丁香园上有
回复此楼
每天只要有一点收获，久而久之也会成为专家
7楼2013-11-29 11:23:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我知道抗生素貌似需要做一个临床分离菌株的药效试验
赞一下 回复此楼
~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
8楼2013-11-29 14:17:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by wuyangfeng at 2013-11-29 11:23:36
丁香园上有...

dxy不行了吧。
改收钱了。
赞一下 回复此楼
9楼2013-12-01 16:34:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rainbownmuch

新虫 (小有名气)
现在还做抗生素？严峻了吧。这三年有拿批件的，并不代表。。。。。。
赞一下 回复此楼
10楼2013-12-02 09:22:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 左旋VC 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 307中医考研调剂 +9 于以采蘩 2026-04-14 9/450 2026-04-19 08:41 by 烟雨流涯
[考研] 291求调剂 +10 关忆北. 2026-04-14 10/500 2026-04-18 23:32 by 路病情
[考研] 320求调剂 +5 深郊akm 2026-04-17 5/250 2026-04-18 19:52 by 王珺璞
[考研] 297，工科调剂? +5 河南农业大学-能 2026-04-14 5/250 2026-04-18 15:17 by Equinoxhua
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[考研] 求调剂 +9 小聂爱学习 2026-04-16 11/550 2026-04-17 22:34 by chixmc
[考研] 一志愿华中农业071010，320求调剂 +17 困困困困坤坤 2026-04-14 19/950 2026-04-17 20:08 by 关一盏灯cd
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀，最好在一个月之内的，研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 5/250 2026-04-17 10:02 by bobvan
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-16 15:18 by jiahl2024
[考博] 申博自荐 +3 Linxia林夏 2026-04-13 3/150 2026-04-16 12:55 by 墨荷之露
[基金申请] RY：中国产出的科学垃圾论文，绝对数量和比例都世界第一 +7 zju2000 2026-04-14 18/900 2026-04-16 11:36 by 欢乐颂叶蓁
[考研] 297，工科调剂? +10 河南农业大学-能 2026-04-14 10/500 2026-04-15 21:50 by noqvsozv
[考研] 297工科调剂? +14 河南农业大学-能 2026-04-13 15/750 2026-04-15 13:25 by 黑科技矿业
[考研] 求调剂 +12 何气正 2026-04-13 13/650 2026-04-14 14:47 by zs92450
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +16 李木子啊哈哈 2026-04-12 17/850 2026-04-14 09:11 by fenglj492
[考研] 求调剂 +3 我爱高数高数爱� 2026-04-12 3/150 2026-04-14 01:00 by 王珺璞
[考研] 考研英一数一338分 +9 长江大学东校区 2026-04-13 10/500 2026-04-14 00:41 by 王珺璞
[考研] 2026硕士调剂_能动_河南农业大学 +4 河南农业大学-能 2026-04-12 4/200 2026-04-13 22:01 by bljnqdcc
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭