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海洋猎人

铜虫 (正式写手)

[交流] 口服化学原料药,需要检测大肠杆菌和细菌内毒素吗? 已有4人参与

如题,化学原料药,准备做口服制剂的,原料药需要拟定大肠杆菌和细菌内毒素的检测限度吗?
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asd
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不懂82

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做了是最好的!有钱的话哈!
5楼2013-11-28 18:08:34
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rainbownmuch

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有标准的看标准,1类新药需要。
2楼2013-11-28 15:49:48
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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
大肠杆菌应该做,细菌内毒素主要针对注射剂,口服制剂就没有必要做了。
3楼2013-11-28 16:26:05
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lkm8888

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典附录有具体的规定.
平淡
4楼2013-11-28 16:38:39
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