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木子YY

铜虫 (小有名气)


[交流] 注射液灭菌后有油状物析出

在做注射剂时用到了8%的聚氧乙烯35蓖麻油和5%的泊洛沙姆188,安瓿灌封,灭菌,完了之后就发现有一些絮状、丝状的油油的东西析出来,大概占了安瓿的八分之一体积,这个是什么现象?析出来的东西有可能是蓖麻油么?求解。
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
恢复到室温后,这些沉淀有没有消失?如果消失了,那就很可能是EL,聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降,加热灭菌时会起昙
13楼2013-11-28 21:51:23
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)


引用回帖:
14楼: Originally posted by 木子YY at 2013-12-06 08:52:07
多谢,恢复室温后,要过两到三天才会消失。...

你可以不加药,单独试一下P188和EL的溶液加热是否起昙并且出现沉淀,如果出现,多长时间可以恢复澄明。很多情况下,增溶剂即使起昙或析出也能够很快恢复澄明,但增溶剂析出后,药物也可能析出,复溶有时就会很慢,甚至必须剧烈震荡才能再溶解。
可以采取2种办法解决:1.改变灭菌方法,采用无菌灌封;2.加潜溶剂,如乙醇、丙二醇,当然临床使用时还得用盐水或葡萄糖稀释。
15楼2013-12-06 09:10:47
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god0729

铁虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
Best wishes
3楼2013-11-28 11:04:09
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gitme3388

铁虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
愿楼主心想事成
4楼2013-11-28 11:05:13
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jijiji1030

新虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
5楼2013-11-28 11:06:13
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pigit9999

铁虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
Best wishes
6楼2013-11-28 11:06:17
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freedom767

铁虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
Good luck
7楼2013-11-28 11:07:24
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lkm8888

金虫 (小有名气)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
提出来看看
8楼2013-11-28 11:08:50
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qingxiang827

铁虫 (知名作家)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
愿楼主心想事成
9楼2013-11-28 11:09:23
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木子YY

铜虫 (小有名气)


引用回帖:
13楼: Originally posted by caobing4 at 2013-11-28 21:51:23
恢复到室温后,这些沉淀有没有消失?如果消失了,那就很可能是EL,聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降,加热灭菌时会起昙

多谢,恢复室温后,要过两到三天才会消失。
14楼2013-12-06 08:52:07
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
高温影响相平衡,析出来的应该是有机相蓖麻油。可以提出来看看是什么物质嘛
17楼2013-12-06 11:20:49
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1445119

木虫 (小有名气)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
您好,析出来的油状物,有可能是聚氧乙烯35蓖麻油,如果直接放在水中加热灭菌,估计在80℃开始有析出的现象?
18楼2022-06-02 15:27:59
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吴雷wulei

金虫 (正式写手)



木子YY(金币+1): 谢谢参与
挺好的问题
19楼2022-06-22 13:53:15
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简单回复
2013-11-28 10:57   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
2013-11-28 11:20   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
userhung11楼
2013-11-28 11:32   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
readytogo12楼
2013-11-28 11:44   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
libiaoaiwo16楼
2013-12-06 10:16   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
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