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木子YY

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[交流] 注射液灭菌后有油状物析出

在做注射剂时用到了8%的聚氧乙烯35蓖麻油和5%的泊洛沙姆188，安瓿灌封，灭菌，完了之后就发现有一些絮状、丝状的油油的东西析出来，大概占了安瓿的八分之一体积，这个是什么现象？析出来的东西有可能是蓖麻油么？求解。

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1楼 2013-11-28 10:24:07

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caobing4

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恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙

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13楼2013-11-28 21:51:23

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caobing4

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14楼: Originally posted by 木子YY at 2013-12-06 08:52:07
多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。...

你可以不加药，单独试一下P188和EL的溶液加热是否起昙并且出现沉淀，如果出现，多长时间可以恢复澄明。很多情况下，增溶剂即使起昙或析出也能够很快恢复澄明，但增溶剂析出后，药物也可能析出，复溶有时就会很慢，甚至必须剧烈震荡才能再溶解。
可以采取2种办法解决：1.改变灭菌方法，采用无菌灌封；2.加潜溶剂，如乙醇、丙二醇，当然临床使用时还得用盐水或葡萄糖稀释。

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15楼2013-12-06 09:10:47

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god0729

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3楼2013-11-28 11:04:09

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gitme3388

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4楼2013-11-28 11:05:13

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jijiji1030

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5楼2013-11-28 11:06:13

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pigit9999

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6楼2013-11-28 11:06:17

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freedom767

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7楼2013-11-28 11:07:24

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lkm8888

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8楼2013-11-28 11:08:50

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qingxiang827

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9楼2013-11-28 11:09:23

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木子YY

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13楼: Originally posted by caobing4 at 2013-11-28 21:51:23
恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙

多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。

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14楼2013-12-06 08:52:07

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无双国士

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高温影响相平衡，析出来的应该是有机相蓖麻油。可以提出来看看是什么物质嘛

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17楼2013-12-06 11:20:49

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1445119

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您好，析出来的油状物，有可能是聚氧乙烯35蓖麻油，如果直接放在水中加热灭菌，估计在80℃开始有析出的现象？

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18楼2022-06-02 15:27:59

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吴雷wulei

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19楼2022-06-22 13:53:15

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zhchzhsh20762楼

2013-11-28 10:57 回复

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lingyun2008101810楼

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userhung11楼

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readytogo12楼

2013-11-28 11:44 回复

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libiaoaiwo16楼

2013-12-06 10:16 回复

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