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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射液灭菌后有油状物析出
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木子YY

铜虫 (小有名气)

[交流] 注射液灭菌后有油状物析出

在做注射剂时用到了8%的聚氧乙烯35蓖麻油和5%的泊洛沙姆188，安瓿灌封，灭菌，完了之后就发现有一些絮状、丝状的油油的东西析出来，大概占了安瓿的八分之一体积，这个是什么现象？析出来的东西有可能是蓖麻油么？求解。
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1楼 2013-11-28 10:24:07
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙
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13楼2013-11-28 21:51:23
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 木子YY at 2013-12-06 08:52:07
多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。...

你可以不加药，单独试一下P188和EL的溶液加热是否起昙并且出现沉淀，如果出现，多长时间可以恢复澄明。很多情况下，增溶剂即使起昙或析出也能够很快恢复澄明，但增溶剂析出后，药物也可能析出，复溶有时就会很慢，甚至必须剧烈震荡才能再溶解。
可以采取2种办法解决：1.改变灭菌方法，采用无菌灌封；2.加潜溶剂，如乙醇、丙二醇，当然临床使用时还得用盐水或葡萄糖稀释。
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15楼2013-12-06 09:10:47
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god0729

铁虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
Best wishes
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3楼2013-11-28 11:04:09
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gitme3388

铁虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
愿楼主心想事成
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4楼2013-11-28 11:05:13
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jijiji1030

新虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主
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5楼2013-11-28 11:06:13
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pigit9999

铁虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
Best wishes
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6楼2013-11-28 11:06:17
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freedom767

铁虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
Good luck
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7楼2013-11-28 11:07:24
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lkm8888

金虫 (小有名气)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
提出来看看
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8楼2013-11-28 11:08:50
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qingxiang827

铁虫 (知名作家)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
愿楼主心想事成
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9楼2013-11-28 11:09:23
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木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by caobing4 at 2013-11-28 21:51:23
恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙

多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。
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14楼2013-12-06 08:52:07
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
高温影响相平衡，析出来的应该是有机相蓖麻油。可以提出来看看是什么物质嘛
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17楼2013-12-06 11:20:49
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1445119

木虫 (小有名气)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
您好，析出来的油状物，有可能是聚氧乙烯35蓖麻油，如果直接放在水中加热灭菌，估计在80℃开始有析出的现象？
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18楼2022-06-02 15:27:59
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吴雷wulei

金虫 (正式写手)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
挺好的问题
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19楼2022-06-22 13:53:15
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zhchzhsh20762楼
2013-11-28 10:57   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
lingyun2008101810楼
2013-11-28 11:20   回复  
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userhung11楼
2013-11-28 11:32   回复  
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readytogo12楼
2013-11-28 11:44   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
libiaoaiwo16楼
2013-12-06 10:16   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
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