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注射液灭菌后有油状物析出
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木子YY
铜虫
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注射液灭菌后有油状物析出
在做注射剂时用到了8%的聚氧乙烯35蓖麻油和5%的泊洛沙姆188,安瓿灌封,灭菌,完了之后就发现有一些絮状、丝状的油油的东西析出来,大概占了安瓿的八分之一体积,这个是什么现象?析出来的东西有可能是蓖麻油么?求解。
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2013-11-28 10:24:07
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caobing4
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14楼
:
Originally posted by
木子YY
at 2013-12-06 08:52:07
多谢,恢复室温后,要过两到三天才会消失。...
你可以不加药,单独试一下P188和EL的溶液加热是否起昙并且出现沉淀,如果出现,多长时间可以恢复澄明。很多情况下,增溶剂即使起昙或析出也能够很快恢复澄明,但增溶剂析出后,药物也可能析出,复溶有时就会很慢,甚至必须剧烈震荡才能再溶解。
可以采取2种办法解决:1.改变灭菌方法,采用无菌灌封;2.加潜溶剂,如乙醇、丙二醇,当然临床使用时还得用盐水或葡萄糖稀释。
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15楼
2013-12-06 09:10:47
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caobing4
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★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
恢复到室温后,这些沉淀有没有消失?如果消失了,那就很可能是EL,聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降,加热灭菌时会起昙
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13楼
2013-11-28 21:51:23
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13楼
:
Originally posted by
caobing4
at 2013-11-28 21:51:23
恢复到室温后,这些沉淀有没有消失?如果消失了,那就很可能是EL,聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降,加热灭菌时会起昙
多谢,恢复室温后,要过两到三天才会消失。
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14楼
2013-12-06 08:52:07
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zhchzhsh2076
2楼
2013-11-28 10:57
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木子YY(金币+1): 谢谢参与
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