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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 注射液灭菌后有油状物析出
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木子YY

铜虫 (小有名气)

[交流] 注射液灭菌后有油状物析出

在做注射剂时用到了8%的聚氧乙烯35蓖麻油和5%的泊洛沙姆188，安瓿灌封，灭菌，完了之后就发现有一些絮状、丝状的油油的东西析出来，大概占了安瓿的八分之一体积，这个是什么现象？析出来的东西有可能是蓖麻油么？求解。
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1楼 2013-11-28 10:24:07
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 木子YY at 2013-12-06 08:52:07
多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。...

你可以不加药，单独试一下P188和EL的溶液加热是否起昙并且出现沉淀，如果出现，多长时间可以恢复澄明。很多情况下，增溶剂即使起昙或析出也能够很快恢复澄明，但增溶剂析出后，药物也可能析出，复溶有时就会很慢，甚至必须剧烈震荡才能再溶解。
可以采取2种办法解决：1.改变灭菌方法，采用无菌灌封；2.加潜溶剂，如乙醇、丙二醇，当然临床使用时还得用盐水或葡萄糖稀释。
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15楼2013-12-06 09:10:47
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)
★
木子YY(金币+1): 谢谢参与
恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙
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13楼2013-11-28 21:51:23
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木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by caobing4 at 2013-11-28 21:51:23
恢复到室温后，这些沉淀有没有消失？如果消失了，那就很可能是EL，聚氧乙烯类的产品溶解度会随温度升高而下降，加热灭菌时会起昙

多谢，恢复室温后，要过两到三天才会消失。
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14楼2013-12-06 08:52:07
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zhchzhsh20762楼
2013-11-28 10:57   回复  
木子YY(金币+1): 谢谢参与
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