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liu212212

金虫 (正式写手)

[交流] 申报小试的问题 求大神教育 已有4人参与

想问一下申报中的小试记录一定要每个实验都要有对应的液相图谱吗假如前期摸索阶段有时会有明显没有反应完的情况(TLC检测),还一定要去做个液相?
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药与毒隔于一线
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
工艺摸索的时候!具体情况具体分析!如果有条件可以完全液相监控!这样方便在CTD中体现!但是CDE也是认可TLC的!
小实记录嘛!你懂得!也不能完全整的都是TLC 那也太假了点!
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展,人人有责!发现违规帖子,请自己忍着。**************
2楼2013-11-27 15:37:04
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33088605

铁虫 (正式写手)

general


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没有必要,能说明问题就行了
伟大的人不需要个人签名
3楼2013-11-27 15:37:42
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liu212212

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lunar3809 at 2013-11-27 15:37:04
工艺摸索的时候!具体情况具体分析!如果有条件可以完全液相监控!这样方便在CTD中体现!但是CDE也是认可TLC的!
小实记录嘛!你懂得!也不能完全整的都是TLC 那也太假了点!

我也觉得前面摸索阶段不必个个实验都液相检测,那样太复杂了,有大神们的肯定就放心多了
药与毒隔于一线
4楼2013-11-27 15:43:54
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henryyelei

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小试过程监控没必要,但如果涉及中间体检测,即使是TLC,也是要做方法学验证的
5楼2013-11-27 17:35:42
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小狼851226

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
只要是确定工艺可行结论的,最好有个图谱。如果是中控或者判断反应是否万全,则点板即可。
6楼2013-11-28 11:15:17
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