| 查看: 704 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
sunli0314新虫 (小有名气)
|
[求助]
申报一个结肠镜检前的肠道准备剂，需要做三致试验么？ 已有1人参与
|
|
|
结肠镜检前的肠道准备剂，属于一次性用药，根据《致癌性试验必要性指导原则》：临床用药不超过6个月的可不做致癌性试验。不知道此类药（镜检准备剂）是否可不做致癌性试验。关键是FDA提供的原研资料中没有做相关试验，也检索不到相关的文献。困惑。。 那遗传毒性和生殖毒性试验免做吗？依据是什么呢？CDE的指导原则中没有这类药的应该做哪些试验的相关信息，所以请教各位大侠了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有4人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有167人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
3楼2013-12-11 14:05:49
|
顶！ [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-27 11:21:36
sunli0314
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3023.8
- 散金: 40
- 红花: 3
- 帖子: 148
- 在线: 199.3小时
- 虫号: 1412161
- 注册: 2011-09-22
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
4楼2013-12-13 08:53:34