| 查看: 715 | 回复: 3 | |||
sunli0314新虫 (小有名气)
|
[求助]
申报一个结肠镜检前的肠道准备剂，需要做三致试验么？ 已有1人参与
|
|
结肠镜检前的肠道准备剂，属于一次性用药，根据《致癌性试验必要性指导原则》：临床用药不超过6个月的可不做致癌性试验。不知道此类药（镜检准备剂）是否可不做致癌性试验。关键是FDA提供的原研资料中没有做相关试验，也检索不到相关的文献。困惑。。 那遗传毒性和生殖毒性试验免做吗？依据是什么呢？CDE的指导原则中没有这类药的应该做哪些试验的相关信息，所以请教各位大侠了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有70人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
|
顶！ [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-27 11:21:36
3楼2013-12-11 14:05:49
sunli0314
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3023.8
- 散金: 40
- 红花: 3
- 帖子: 148
- 在线: 199.3小时
- 虫号: 1412161
- 注册: 2011-09-22
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
4楼2013-12-13 08:53:34