| 查看: 743 | 回复: 3 | |||
sunli0314新虫 (小有名气)
|
[求助]
申报一个结肠镜检前的肠道准备剂，需要做三致试验么？ 已有1人参与
|
|
结肠镜检前的肠道准备剂，属于一次性用药，根据《致癌性试验必要性指导原则》：临床用药不超过6个月的可不做致癌性试验。不知道此类药（镜检准备剂）是否可不做致癌性试验。关键是FDA提供的原研资料中没有做相关试验，也检索不到相关的文献。困惑。。 那遗传毒性和生殖毒性试验免做吗？依据是什么呢？CDE的指导原则中没有这类药的应该做哪些试验的相关信息，所以请教各位大侠了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有155人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学07生物学和08生物与医药
已经有28人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有18人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西师大化学工程学院调剂今晚0点开放！ 缺额100个，速冲！
已经有13人回复
|
顶！ [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-27 11:21:36
3楼2013-12-11 14:05:49
sunli0314
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3023.8
- 散金: 40
- 红花: 3
- 帖子: 148
- 在线: 199.3小时
- 虫号: 1412161
- 注册: 2011-09-22
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
4楼2013-12-13 08:53:34
5