| 查看: 701 | 回复: 3 | ||
sunli0314新虫 (小有名气)
|
[求助]
申报一个结肠镜检前的肠道准备剂，需要做三致试验么？ 已有1人参与
|
|
结肠镜检前的肠道准备剂，属于一次性用药，根据《致癌性试验必要性指导原则》：临床用药不超过6个月的可不做致癌性试验。不知道此类药（镜检准备剂）是否可不做致癌性试验。关键是FDA提供的原研资料中没有做相关试验，也检索不到相关的文献。困惑。。 那遗传毒性和生殖毒性试验免做吗？依据是什么呢？CDE的指导原则中没有这类药的应该做哪些试验的相关信息，所以请教各位大侠了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有180人回复
-
责编一直没有给动静 是凉了吗
已经有20人回复
-
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
|
顶！ [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-27 11:21:36
3楼2013-12-11 14:05:49
sunli0314
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3023.8
- 散金: 40
- 红花: 3
- 帖子: 148
- 在线: 199.3小时
- 虫号: 1412161
- 注册: 2011-09-22
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
4楼2013-12-13 08:53:34