| 查看: 793 | 回复: 3 | ||
sunli0314新虫 (小有名气)
|
[求助]
申报一个结肠镜检前的肠道准备剂，需要做三致试验么？ 已有1人参与
|
|
结肠镜检前的肠道准备剂，属于一次性用药，根据《致癌性试验必要性指导原则》：临床用药不超过6个月的可不做致癌性试验。不知道此类药（镜检准备剂）是否可不做致癌性试验。关键是FDA提供的原研资料中没有做相关试验，也检索不到相关的文献。困惑。。 那遗传毒性和生殖毒性试验免做吗？依据是什么呢？CDE的指导原则中没有这类药的应该做哪些试验的相关信息，所以请教各位大侠了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学07生物学和08生物与医药
已经有28人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有261人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有19人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
|
顶！ [ 发自小木虫客户端 ] |
2楼2013-11-27 11:21:36
3楼2013-12-11 14:05:49
sunli0314
新虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3023.8
- 散金: 40
- 红花: 3
- 帖子: 148
- 在线: 199.3小时
- 虫号: 1412161
- 注册: 2011-09-22
- 性别: MM
- 专业: 心脑血管药物药理
4楼2013-12-13 08:53:34
10