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请问原料药批量是以理论产量定义还是以成品量定义呢?
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nyj127
木虫
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请问原料药批量是以理论产量定义还是以成品量定义呢?
对于化药申报注册来讲:比如说:一个化学原料药的合成,我以20KG的起始原料生产出50KG的成品原料药,而20KG起始原料按照理论可生产出来200公斤的成品原料药!请教写注册批量时我该填写哪个数呢?谢谢!
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1楼
2013-11-27 09:10:14
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chuanqi_snk
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nyj127(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2013-11-29 11:01:21
参考多批生产实际得到的成品量,来制定批量,允许上下浮动,一般不宜超过5%。
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9楼
2013-11-28 17:24:36
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anyluk
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专业: 药物学其他科学问题
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感谢参与,应助指数 +1
nyj127(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2013-11-29 11:00:15
我以20KG的起始原料生产出50KG的成品原料药这个为准,理论是实验室数据,
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2楼
2013-11-27 09:16:46
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星海慧儿
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专业: 分析化学
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nyj127(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2013-11-29 11:00:23
以你做出来的为准。
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我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼
2013-11-27 10:52:47
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专业: 药物设计与药物信息
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nyj127(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与
2013-11-29 11:00:33
以实际生产量为准
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4楼
2013-11-27 12:28:04
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