24小时热门版块排行榜    

查看: 2745  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

[求助] 安瓿瓶装量问题

国内小容量注射用安瓿瓶规格有1、2、5、10、20ml,可以用2ml安瓿瓶装1ml药液进行生产申报吗?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

努力
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wanjiul

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
就算是大生产,也可以用高1个规格的瓶子装,但要结合产品的实际特点,2ml装1ml本身是允许的,也有相关法规支持,但2ml比1ml多出来的瓶内空间(black space)是否会对你的产品产生影响,需要楼主结合产品本身研究情况
另外,我实在没想通,为何不直接用1ml的装?
9楼2013-11-27 09:15:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
TSRCD: 金币+1, 有帮助 2013-11-27 08:47:09
既是临床或生产需要,当然是可以用2mL安瓿或西林瓶装1mL药液,不过2mL瓶或安瓿的顶空体积较大,如果注射液对空气中的氧敏感,要注意充氮保护。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-25 09:30:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-25 09:30:00
既是临床或生产需要,当然是可以用2mL安瓿或西林瓶装1mL药液,不过2mL瓶或安瓿的顶空体积较大,如果注射液对空气中的氧敏感,要注意充氮保护。

是否有相关法规或文件可以解释这一点
努力
3楼2013-11-25 10:18:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


TSRCD: 金币+1, 有帮助 2013-11-27 08:47:17
引用回帖:
3楼: Originally posted by TSRCD at 2013-11-25 10:18:05
是否有相关法规或文件可以解释这一点...

药典规定的装量检查只规定了根据装量相对于标示量的多少来判定装量是否合格,好像没有硬性规定装样量。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-25 10:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +9 chaojifeixia 2026-03-19 9/450 2026-03-20 11:54 by 学员8dgXkO
[考研] 317求调剂 +4 申子申申 2026-03-19 8/400 2026-03-20 11:20 by 申子申申
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +10 慕寒mio 2026-03-16 10/500 2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 一志愿福大288有机化学,求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +5 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 6/300 2026-03-18 17:53 by 无际的草原
[考研] 085601专硕,总分342求调剂,地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 331求调剂(0703有机化学 +7 ZY-05 2026-03-13 8/400 2026-03-18 14:13 by 007_lilei
[考研] 302求调剂 +10 呼呼呼。。。。 2026-03-17 10/500 2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 303求调剂 +4 睿08 2026-03-17 6/300 2026-03-18 11:01 by Iveryant
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[考研] 环境工程调剂 +8 大可digkids 2026-03-16 8/400 2026-03-18 09:36 by zhukairuo
[基金申请] 被我言中:新模板不强调格式了,假专家开始管格式了 +4 beefly 2026-03-14 4/200 2026-03-17 22:04 by 黄鸟于飞Chao
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
信息提示
请填处理意见