24小时热门版块排行榜    

查看: 3063  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

[求助] 安瓿瓶装量问题

国内小容量注射用安瓿瓶规格有1、2、5、10、20ml,可以用2ml安瓿瓶装1ml药液进行生产申报吗?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

努力
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-11-25 15:46:21
已经申报生产了难道还没有确定装量瓶的规格吗?这个关系到以后你的产品上市啊,还是早点确定下来好。
药典只有装量差异的规定,没有多少ml瓶装多少ml液体的限制。这个肯定要根据品种来决定了。

已经有2ml的了,想增加一个规格作为其他品种的专用溶媒,如果可以这样处理的话会省些工作
努力
8楼2013-11-25 17:30:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
TSRCD: 金币+1, 有帮助 2013-11-27 08:47:09
既是临床或生产需要,当然是可以用2mL安瓿或西林瓶装1mL药液,不过2mL瓶或安瓿的顶空体积较大,如果注射液对空气中的氧敏感,要注意充氮保护。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-25 09:30:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-25 09:30:00
既是临床或生产需要,当然是可以用2mL安瓿或西林瓶装1mL药液,不过2mL瓶或安瓿的顶空体积较大,如果注射液对空气中的氧敏感,要注意充氮保护。

是否有相关法规或文件可以解释这一点
努力
3楼2013-11-25 10:18:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖


TSRCD: 金币+1, 有帮助 2013-11-27 08:47:17
引用回帖:
3楼: Originally posted by TSRCD at 2013-11-25 10:18:05
是否有相关法规或文件可以解释这一点...

药典规定的装量检查只规定了根据装量相对于标示量的多少来判定装量是否合格,好像没有硬性规定装样量。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-25 10:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +4 scalable 2026-08-24 4/200 2026-08-24 16:22 by truewz
[基金申请] 估计是周四 +4 archvillain 2026-08-18 4/200 2026-08-24 13:53 by zzuzxg
[基金申请] 我面上完蛋了 +8 且听虎啸 2026-08-20 9/450 2026-08-24 13:52 by zzuzxg
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +17 羊腰板 2026-08-21 18/900 2026-08-24 12:03 by iaeyuan
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +12 kulium 2026-08-21 15/750 2026-08-24 12:02 by iaeyuan
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +6 炎黄贵胄 2026-08-22 7/350 2026-08-24 11:58 by 6543yes
[基金申请] 朋友圈看到的 +7 wangzilk 2026-08-18 9/450 2026-08-24 10:50 by cmrandy
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 17/850 2026-08-24 10:20 by echo8914667
[基金申请] 什么时候开奖? +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗? +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
请填处理意见