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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 我为什么不赞成仿制药实行优质优价
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xiaoerduomao

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我觉得在中国这样一个大环境下，优质优价还是有激励作用的，当然这还是跟你提升的多少有关系。反正个人感觉，有能力的能用进口药就用进口药。国产的能少用就少用吧。入哪行怕哪行
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11楼2013-11-25 10:57:26
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从来就没听说过仿制药要做到优质
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12楼2013-11-25 11:42:26
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peterflyer

木虫之王 (文学泰斗)

peterflyer
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主是沈阳药科大学毕业的？本人很是赞同楼主的观点。我认为，所谓优质优价其实是幌子，关键是如何把价格提上去，其他都是次要的。
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13楼2013-11-25 12:40:01
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saleengao

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我晕倒，楼主是做药的吗？
药品的质量当然和疗效有很大的关系：
第一、杂质是有毒副作用，很多药物的过敏反应和杂质有直接的关联，比如抗生素，药物的过敏反应涉及的不是疗效的问题，很多时候都是会要人命。
第二、辅料甚至是晶型直接影响血药浓度，和疗效直接相关。
仿制药根本就不是原研的简单复制，而是技术含量很高的活。
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14楼2013-11-25 14:43:26
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saleengao

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果国内的药厂能把药物的质量提高，就可以在更规范的市场竞争，比如欧洲和美国市场，而不是在国内打价格战。但是对于中国的制剂目前还是很难卖到规范市场。华海制剂的美国市场做的很好，而且利润确实很高。
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15楼2013-11-25 14:50:05
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by peterflyer at 2013-11-25 12:40:01
楼主是沈阳药科大学毕业的？本人很是赞同楼主的观点。我认为，所谓优质优价其实是幌子，关键是如何把价格提上去，其他都是次要的。

我是南药的，武教授过来参加学术交流。
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16楼2013-11-25 16:38:00
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by saleengao at 2013-11-25 14:43:26
我晕倒，楼主是做药的吗？
药品的质量当然和疗效有很大的关系：
第一、杂质是有毒副作用，很多药物的过敏反应和杂质有直接的关联，比如抗生素，药物的过敏反应涉及的不是疗效的问题，很多时候都是会要人命。
第二 ...

我不是“做药”的，但至少在这个问题上，我是有自己思想的，而您只是照本宣科。杂质不一定就有毒副作用，消旋体的未必一定要分离，辅料未必一定影响疗效，晶型未必一定影响血药浓度，是否真的解决抗生素过敏问题、紫杉醇溶解性问题，必须看临床数据而不是推理。给我100倍的价钱，我敢保证90%的品种质量可以提升一个档次，质量是可以用增加成本解决的。仿制药的最终目的是降低药价，如果依据“优质优价”原理将仿制药价格抬升到原研药以上，即便中国仿制药占领欧美市场，也没有意义。
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17楼2013-11-25 17:11:19
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saleengao

新虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
17楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-11-25 17:11:19
我不是“做药”的，但至少在这个问题上，我是有自己思想的，而您只是照本宣科。杂质不一定就有毒副作用，消旋体的未必一定要分离，辅料未必一定影响疗效，晶型未必一定影响血药浓度，是否真的解决抗生素过敏问题、 ...

我不是照本宣科，是实际经验，中国的仿制药做不到美国和欧洲市场，就是因为产品质量的问题不符合人家的标准，我自己就是做欧洲美国市场的，只是工作经验而已。你说杂质没有副作用，那就做毒理实验啊，国外不是用嘴说的，都是按数据提交的，美国FDA就是这么规定的。
再次，成本控制在实际生产过程中是一个很现实的问题，在生产过程中成本控制需要技术的支持，否则没有意义，因为这涉及到市场的问题，这些都是相互关联的。价格没有竞争力，基本就不用卖，商业就是这样的。

[ Last edited by saleengao on 2013-11-25 at 17:48 ]
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18楼2013-11-25 17:38:51
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美美在线

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在合肥大多数的医药研究所都是做仿制药，原研成本太大，人才要求比较高，

[ 发自小木虫客户端 ]
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19楼2013-11-25 17:51:38
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by saleengao at 2013-11-25 17:38:51
我不是照本宣科，是实际经验，中国的仿制药做不到美国和欧洲市场，就是因为产品质量的问题不符合人家的标准，我自己就是做欧洲美国市场的，只是工作经验而已。你说杂质没有副作用，那就做毒理实验啊，国外不是 ...

原研药肯定做过III期临床的，它的质量得到过临床验证，这就是一个死标准也是最低标准，仿制药在质量控制上只能高于它而不能低于它，原研药质量标准都达不到的仿制药根本就算不上合格的仿制药。如果仿制药质量超过原研药，并且想要拿到更高的价格，必须拿临床数据说话，单纯的质量标准不能用来论价。

中国医药市场不是市场化的，厂家、医院在市场中占据绝对的信息优势，患者没有能力讨价还价，中国也没有类似美国的第三方代替患者讨价还价，医生开处方很少依据患者的经济状况，经常用价格高的药而不是性价比高的药。
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20楼2013-11-25 18:27:22
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