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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 硫酸氢氯吡格雷usp有关物质测定
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wangfeng0123

新虫 (初入文坛)

[求助] 硫酸氢氯吡格雷usp有关物质测定

在硫酸氢氯吡格雷的usp标准中，杂质A及C的含量计算公式为20(321.82/419.90)(C/W)(rU / rS)，我不是很理解这个公式，为何要乘以321.82/419.90呢，还有W是怎么弄的？请各位做过的虫子们帮我解答一下，谢谢啦！如果有计算的表格能提供一个更好啦~~~~哈哈！
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1楼 2013-11-20 15:04:44
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dongmingcx

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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321.82/419.90是硫酸氢氯吡格雷与氯吡格雷的折换，结果要求以氯吡格雷计算而不是硫酸盐计算。公式就是普通的外标法计算，他只是把稀释倍数折进公式了。
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2楼2013-11-20 16:28:02
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wangfeng0123

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by dongmingcx at 2013-11-20 16:28:02
321.82/419.90是硫酸氢氯吡格雷与氯吡格雷的折换，结果要求以氯吡格雷计算而不是硫酸盐计算。公式就是普通的外标法计算，他只是把稀释倍数折进公式了。

标示量25mg指的就是氯吡格雷的，直接除以25mg就可以了，还是不明白为什么要折算。我理解的公式应该是：（rU/rS）*200*平均片重*C/25/称样量。
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3楼2013-11-20 16:42:28
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dongmingcx

银虫 (小有名气)
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4楼2013-11-20 17:01:15
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wangfeng0123

新虫 (初入文坛)
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5楼2013-11-20 17:12:22
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hanyxin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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因为氯吡格雷的USP杂质是盐酸盐的，要折算成硫酸盐
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6楼2013-11-20 18:19:17
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