| 查看: 463 | 回复: 1 | ||
0shihongjuan铜虫 (小有名气)
|
[求助]
研发单位制剂项目会审经历的几个阶段
|
|
研发单位制剂项目会审经历的几个阶段 本人钢筋药品研发企业，公司会审一般会经历三次，为什么，而且每次所定 会审时间的依据 |
回复此楼» 猜你喜欢
宿州学院学报
已经有3人回复
-
4,4二甲基联苯干啥用，有懂得吗
已经有3人回复
-
医学类期刊求推荐
已经有6人回复
-
26/27申博自荐
已经有10人回复
-
招收2026级博士生
已经有3人回复
-
生活琐事由它去
已经有4人回复
-
提交了我也来说说感想
已经有12人回复
-
青B发送上会通知了吗
已经有9人回复
-
西安交大新媒学院副院长用撤稿论文结题
已经有6人回复
-
论文撤稿了
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 寻找一些做冻干制剂研发的单位合作
已经有12人回复
- 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？
已经有7人回复
- 原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表
已经有286人回复
- 做某个项目的制剂，买的原料药必须是有国家正式批文的厂家生产的吗
已经有25人回复
bully_zhu
木虫 (正式写手)
- 应助: 37 (小学生)
- 金币: 3461.5
- 红花: 2
- 帖子: 482
- 在线: 151.8小时
- 虫号: 1028242
- 注册: 2010-05-26
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
0shihongjuan: 金币+5, ★★★很有帮助, 我说的是公司内部的，本人刚毕业，要写项目3计划，什么都不会，也不懂公司整体项目安排我以为 每个公司的会审都一样所以求助广大虫友，谢啦 2013-11-18 19:52:06
感谢参与，应助指数 +1
0shihongjuan: 金币+5, ★★★很有帮助, 我说的是公司内部的，本人刚毕业，要写项目3计划，什么都不会，也不懂公司整体项目安排我以为 每个公司的会审都一样所以求助广大虫友，谢啦 2013-11-18 19:52:06
| 不知道楼主所说的会审是什么概念？是内部的，还是申报新药的？内部的，你们自己定，关键的节点都可以进行相应的会审。而申报的话，按照现行的法规，我过的新药是执行的基本的两报两批制。也就是临床前完成后进行申报，审评中心审评合格后给予临床批件。再开展临床研究，完成后申报生产批件，审评中心审评完成后，完成现场动态核查及样品检验，就可以拿到生产批件了。 |
2楼2013-11-18 10:55:18