| 查看: 2619 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
sunnybluesea银虫 (正式写手)
QQ:125691117
|
[交流]
关于增加新适应症的新药分类问题 已有7人参与
|
||
|
大家好，我公司现在立项一个项目。国外有个制剂上市了，国内未上市 ，但是国外上市的适应症A很窄（罕见病）.所以领导不打算申报A适应症。 国外已在进行三期临床的的其他适应症B, 很可能2016年获批。这时候我想按他的三期适应症B在中国申报，算几类啊？感觉1.6类也不是。 临床前的毒理药理资料可以用文献资料替代吗？很纠结啊！ |
回复此楼» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有132人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有15人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有1人回复
xiaoerduomao
金虫 (小有名气)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1184.4
- 红花: 6
- 帖子: 267
- 在线: 53.7小时
- 虫号: 2729149
- 注册: 2013-10-16
- 性别: MM
- 专业: 老年医学
15楼2013-11-14 14:09:25
2楼2013-11-12 17:51:38
sunnybluesea
银虫 (正式写手)
QQ:125691117
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 200.1
- 散金: 969
- 红花: 60
- 帖子: 472
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 997203
- 注册: 2010-04-15
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2013-11-12 18:36:32
|
3.2 |
4楼2013-11-12 19:02:38