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ouran847金虫 (正式写手)
博导
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[求助]
“新分子实体”和“新化学实体”的定义以及区别
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新药研发中经常提到New Molecular Entity（NME）和New Chemical Entity（NCE）这两个概念，虽然能够凭直觉从字面上分辨出它们的大概意思，但是不敢望文取义，求专业人士给予专业的解答，谢谢。 [ 来自小组 快乐检索 ] |
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Q6: What is the difference between a New Chemical Entity and a New Molecular entity? A: An NCE is a drug that contains no active moiety that has been approved by FDA in any other application submitted under FDC Act § 505(b). An NME is a drug that contains an active moiety that has never been approved by FDA or marketed in the U.S. |
8楼2014-10-15 13:32:27