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新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 1768905
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专业: 有机合成

[求助] 求做过原料药研发的大侠指导没做过的可以思考一下~已有6人参与

一个原料药合成反应
反应过程检测  反应物残留3%左右（面积归一）
反应产物检测  生成物纯度96%（面积归一）  对下一步没影响
这样不知道可行不可行
我们今后要不要检验残留？如果检验的话  这么大说不过去，如果不检验，缺少中间控制~~这个度不知道怎么把握~
那位大侠做过类似的或是看到过，求指导！

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1楼2013-11-08 11:53:02

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dukaixiong

金虫 (小有名气)

研发经理

应助: 0 (幼儿园)
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性别: GG
专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

这个是个反应率的问题，你设计的工艺反应率就这么多，再说了，对你后面的纯度又没影响，比方说一个反应会产生消旋化，也就50%的纯度，你可以一直往后面做，做到纯品拆分，也可以先拆分再做到纯品。得到的最终产物是合格的就OK。只要你有足够的数据证明就可以，这个就是你为什么要做工艺验证三批的原因，都要说明理由。