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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 药物临床试验 预实验 条件
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juliet2188

新虫 (小有名气)

[求助] 药物临床试验 预实验 条件

最近听到一个叫“预实验”的，网络上的解释是在正式试验前进行小规模的临床研究。根据法规药物进行临床实验的都要取得临床批件后才可以开始临床试验。这个预实验可以不取得临床批件就开始吗？像这种算违法吗？ 还有国外进行的药物想在国内做临床实验，但又不想进口，只想先做临床试验。要这么办呢？ 谢谢！
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1楼 2013-11-07 15:43:16
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juliet2188

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-07 20:37:46
不取得临床批件是可以开始做预实验的。
国外的想在国内做，要获得批准的吧。。。。

临床预试验还是要取得批件的，谢谢你的回答
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4楼2013-11-26 16:26:36
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不取得临床批件是可以开始做预实验的。
国外的想在国内做，要获得批准的吧。。。。
赞一下 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-11-07 20:37:46
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
juliet2188(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-21 17:16:27
juliet2188: 金币+1, ★有帮助 2013-11-26 16:25:14
新药首次在人体进行临床研究，在国内是必须获得国家局临床批件的，不然也没有医院给你做
赞一下 回复此楼
无趣
3楼2013-11-21 17:05:00
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