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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 药物分析 溶液稳定性试验
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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物分析 溶液稳定性试验

想问大家一个问题：我做一个复方制剂的溶液稳定性试验，混悬剂，就是样品推荐使用下的浓度稀释到的浓度达不到我质量标准中规定的浓度，主要是精密量取，没有合适的移液管和容量瓶，想问这个时候，比如我使用浓度只能稀释到质量标准中含量浓度测定的1.5倍，而且这个浓度在我的线性范围内，我可以拿这样的样品进样？这样的话，做对照品和样品溶液，样品溶液浓度是一般的1.5倍，那么我的对照品浓度该设置多少，是以前的1.5倍，还是保持原来质量标准中的浓度？
谢谢！
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1楼2013-11-05 09:31:51
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乐乐雪兔

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

确实遇到过同样的问题，不过我是做新药研发的，制订质量标准的时候，对不同规格的样品在制定质量标准时，供试品的浓度可变动，比如含量测定的供试品溶液100微克每毫升，一个规格稀释100倍，另一个规格也许是稀释150倍，当然这个150倍用普通的移液管或者容量瓶是无法实现的。个人当时是根据不同规格的产品分别制定质量标准 。
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好好学习专业知识······
12楼2013-11-08 14:59:58
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hehua8653

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 21:59:27
最好和质量标准中的浓度接近，不知楼主是否可以通过重量来调整你的样品浓度
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2楼2013-11-05 10:30:08
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:07:47
浓度最好靠近质量标准中的浓度，否则测量的结果会有一定的偏差。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-05 11:06:56
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:08:46
从根本上解决问题的话，就是参考你的质量标准，弄明白标准上的规格和你所用的是不是一样的（据楼主描述肯定不同）。而且标准只是参考，得根据实际情况出发，做个线性最好。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
4楼2013-11-05 13:02:58
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