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252828

金虫 (小有名气)

[求助] 标准曲线浓度范围

有报药打算的一个东西,按规定要求来搞。
制剂的浓度为6.75mg/mL
标准曲线的浓度范围怎么选择?
药典规定80~120%范围,如果按规定来,浓度不是整数。
或者配成整数浓度的溶液,只要将测试品的浓度落在标曲的浓度范围中间也可以呢?
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漫长的周末
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
标准曲线的验证,貌似是先配置200%的浓度,然后按需要稀释吧。跟整数不整数有关系吗?还有啊,80%~120%,那是准确度、精密度的范围。一般情况下,标准曲线的范围要不止这个范围的,要扩大的。但是其范围的选择跟验证目的是相关的,含量、溶出度、有关物质的范围是不一样的。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
8楼2013-11-06 10:54:34
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975316031

铁虫 (小有名气)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
252828(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-04 23:47:29
测试品的浓度最好能落在标曲的浓度范围中间,这样测得的数据更准确一些,
2楼2013-11-04 10:53:43
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
252828(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-04 23:47:39
个人认为,可以按照药典的规定(80%-120%),也可以自己定范围,只要待检样品的浓度落在标准曲线内(最好是中间)即可。
3楼2013-11-04 11:18:19
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
252828(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-04 23:48:14
在较宽的浓度跨度和有限的标准点的情况下,均匀的分布浓度点是最佳选择,这样对该标准曲线覆盖的浓度范围内,对于所有的浓度所提供的信息量都是相同的。奇数点的设置来源于我们的信息,我们总是先知道浓度的范围,在该浓度范围先确定中间点,然后在中间点左右分布对称的标准曲线点,所以出来的总是奇数个点。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-04 11:39:47
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