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[交流]
关于药用辅料与产品申报的问题
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做一个产品的申报,其中涉及的辅料无药用标准的.那在实际过程中该如何处理? 是先行对该药用辅料做个企业标准,再进行申药品的申报;还是直接在注册申报资料中添加药用辅料的标准进行同时申报? 谢谢高手指点, 附件是浙江省关于药用辅料的管理规定 |
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