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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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danychen

铜虫 (初入文坛)

[交流] 关于药用辅料与产品申报的问题

做一个产品的申报,其中涉及的辅料无药用标准的.那在实际过程中该如何处理?
是先行对该药用辅料做个企业标准,再进行申药品的申报;还是直接在注册申报资料中添加药用辅料的标准进行同时申报?
谢谢高手指点,
附件是浙江省关于药用辅料的管理规定
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shich68

木虫 (著名写手)

希望知道的帮助下!
2楼2007-12-11 15:56:08
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zjwpharm

金虫 (小有名气)

若有食用标准,附上也行
3楼2007-12-11 17:30:44
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zajage

金虫 (著名写手)

辅料申报,必须有"标准"!不是可否问题.
4楼2007-12-12 11:49:56
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lrwy

铁杆木虫 (小有名气)

偶近期也遇到类似问题,省局Tel:一定要有标准:包括国家批准的标准、国标、行业标准、省所复核的标准。实在没有就起草企业标准并送3批样品复核。唉。。。够折磨人的。
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
5楼2007-12-13 16:45:46
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