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片剂直压润滑剂的加入方法和混合时间,求指点!谢谢! 已有3人参与
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在做一个直压小剂量片剂的工艺研究,采用三维混合机混合,第一部混合的时候是除了润滑剂以外的所有辅料混合2小时,因为主药只占百分之一点几,量很少,不容易与其他辅料混匀,时间混得比较长,这一步检测含量均匀度是RSD在1%以下。 总混加入润滑剂硬脂酸镁(0.5%)和滑石粉(1%),三维混合机混合了20多分钟。测含量均匀度就发现RSD大于3%,感觉是没有混太匀,但是总混加入了硬脂酸镁,又不敢混合时间太长。 可以把滑石粉在第一步混合的时候就加入吗,然后总混只加硬脂酸镁一种混20多分钟,但是第一步混合的时间又很长,不知滑石粉先加会不会有什么影响。 不知道各位高手有什么其它建议??求指点!!感谢啊!!! |
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