24小时热门版块排行榜    

查看: 1289  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

qjjl0405

新虫 (初入文坛)

[交流] 倍他米松申报质量研究部分-有关物质 已有5人参与

有亲做过倍他米松质量研究的有关物质部分不,按照中国药典中间体出峰时间太长了,按照美国药典走梯度的话,梯度空白有很多鬼峰,且不同时间的梯度空白,基本上不同,大家是怎么处理这个问题的呢。还有大家用的梯度都是怎样的,可以使梯度空白鬼峰少一些,谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qjjl0405

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by henryyelei at 2013-10-21 21:27:02
我建议你按照USP的方法来,如果有鬼峰,可以研究下鬼峰的来源,用进口试剂代替国产试剂,看看鬼峰会不会少点,还有流动相的水,千万别异想天开的用自建方法推翻USP方法,现在药审中心左的厉害,你如果用自建方法,一 ...

应该会综合中国药典和美国药典进行试验,实验室仪器没国外那么先进,但鬼峰还没影响到供试品及杂质。谢谢亲,学习了
8楼2013-10-22 16:21:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

xumiaoyun

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个得靠自主筛选方法啊
2楼2013-10-19 13:43:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qjjl0405

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xumiaoyun at 2013-10-19 13:43:16
这个得靠自主筛选方法啊

什么是自主筛选方法呀?
3楼2013-10-20 18:17:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国外药典标准对于国内申报的厂家并不一定完全适用,一般都需要调整,甚至推翻重新开发。
Ontheway
4楼2013-10-21 09:11:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见