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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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qjjl0405

新虫 (初入文坛)

[交流] 倍他米松申报质量研究部分-有关物质 已有5人参与

有亲做过倍他米松质量研究的有关物质部分不,按照中国药典中间体出峰时间太长了,按照美国药典走梯度的话,梯度空白有很多鬼峰,且不同时间的梯度空白,基本上不同,大家是怎么处理这个问题的呢。还有大家用的梯度都是怎样的,可以使梯度空白鬼峰少一些,谢谢!
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henryyelei

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我建议你按照USP的方法来,如果有鬼峰,可以研究下鬼峰的来源,用进口试剂代替国产试剂,看看鬼峰会不会少点,还有流动相的水,千万别异想天开的用自建方法推翻USP方法,现在药审中心左的厉害,你如果用自建方法,一定会让你做N种对比,所以还是在USP方法上打转吧,至少在申报上不会有什么大麻烦
7楼2013-10-21 21:27:02
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个得靠自主筛选方法啊
2楼2013-10-19 13:43:16
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qjjl0405

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by xumiaoyun at 2013-10-19 13:43:16
这个得靠自主筛选方法啊

什么是自主筛选方法呀?
3楼2013-10-20 18:17:01
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国外药典标准对于国内申报的厂家并不一定完全适用,一般都需要调整,甚至推翻重新开发。
Ontheway
4楼2013-10-21 09:11:38
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