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qjjl0405

新虫 (初入文坛)

[交流] 倍他米松申报质量研究部分-有关物质 已有5人参与

有亲做过倍他米松质量研究的有关物质部分不,按照中国药典中间体出峰时间太长了,按照美国药典走梯度的话,梯度空白有很多鬼峰,且不同时间的梯度空白,基本上不同,大家是怎么处理这个问题的呢。还有大家用的梯度都是怎样的,可以使梯度空白鬼峰少一些,谢谢!
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henryyelei

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我建议你按照USP的方法来,如果有鬼峰,可以研究下鬼峰的来源,用进口试剂代替国产试剂,看看鬼峰会不会少点,还有流动相的水,千万别异想天开的用自建方法推翻USP方法,现在药审中心左的厉害,你如果用自建方法,一定会让你做N种对比,所以还是在USP方法上打转吧,至少在申报上不会有什么大麻烦
7楼2013-10-21 21:27:02
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