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zhangzhijuan

银虫 (小有名气)

[求助] 制剂含量检测达标示量110%,求大家指教

做一注射液,加热溶解,温度在70℃左右,所用溶剂沸点均很高(故应该挥发很少,不会影响制剂中药物含量)。用标准品做标曲(标准品储备液7月份配,已按纯度折算),原料药纯度经多次测定定位94%,现用高效液相色谱测制剂中药物含量能达标示量的110%左右,多次测均是此种情况。且经过计算,发现若想达标示量的100%,原料药纯度应定为103%左右,请问大家是哪里出了问题呢?怎么做都是这样,这是复方注射液,其中另一种药就正常,请问为什么呢这是?
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

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yqs1127

金虫 (小有名气)

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zhangzhijuan

银虫 (小有名气)

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wuyi0982

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surprise068

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