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鹿鹿_1130

铁虫 (正式写手)


[交流] 微生物清洁验证

清洁验证正常来说,是需要用擦拭或者淋洗方法,那么怎么确定擦拭或者淋洗的取样量呢?也就是说,我擦拭的棉球放入多少ml的0.9%的无菌氯化钠溶液中?再者,我在验证时用的是薄膜过滤法,那么需用多少ml的冲洗量,验证方法是怎么确定的呢?
ps:因为是研发部门,验证需我们去做,然后质量检验再去做,我们需要提供方法,但是不知道怎么确定,做验证时需要考虑什么因素!
另外,我想模拟清洁验证,不去现场擦拭,可不可以直接用样品,做1:10稀释当做需要验证的浓度?回收率合格的话,方法即可行,这个是依据什么啊?
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pangtaomk

铁虫 (初入文坛)


取适量脱脂棉制成棉球,用镊子夹取棉球并用0.4%氢氧化钠溶液润湿,将棉球靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶液。将棉球按在取样表面上,用力使其紧贴表面,平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉球,让棉球的另一面也进行擦拭,但与前次擦拭移动方向垂直。擦拭方法见下图。重复擦拭三次,将擦拭后的棉球放入烧杯中。
模拟不可取的,方法回收率必须做
8楼2014-06-18 16:30:39
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pangtaomk

铁虫 (初入文坛)


★
鹿鹿_1130(金币+1): 谢谢参与
3.2微生物限度检查取样
取无菌棉签一个,用灭菌生理盐水浸湿,选取已清洁消毒的料斗内表面,参照3.1取样25cm2 (5×5cm),置于装有20ml灭菌生理盐水的具塞试管中,充分振摇30分钟,即可送样,检测微生物限度。
6楼2014-06-18 16:28:27
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pangtaomk

铁虫 (初入文坛)


★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
3.2微生物限度检查取样
取无菌棉签一个,用灭菌生理盐水浸湿,选取已清洁消毒的料斗内表面,参照3.1取样25cm2 (5×5cm),置于装有20ml灭菌生理盐水的具塞试管中,充分振摇30分钟,即可送样,检测微生物限度。
7楼2014-06-18 16:29:33
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zhanqgao4楼
2013-10-18 14:15   回复  
鹿鹿_1130(金币+1): 谢谢参与
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