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鹿鹿_1130

铁虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 198.3
帖子: 342
在线: 216.7小时
虫号: 738680

[交流] 微生物清洁验证

清洁验证正常来说，是需要用擦拭或者淋洗方法，那么怎么确定擦拭或者淋洗的取样量呢？也就是说，我擦拭的棉球放入多少ml的0.9%的无菌氯化钠溶液中？再者，我在验证时用的是薄膜过滤法，那么需用多少ml的冲洗量，验证方法是怎么确定的呢？
ps：因为是研发部门，验证需我们去做，然后质量检验再去做，我们需要提供方法，但是不知道怎么确定，做验证时需要考虑什么因素！
另外，我想模拟清洁验证，不去现场擦拭，可不可以直接用样品，做1:10稀释当做需要验证的浓度？回收率合格的话，方法即可行，这个是依据什么啊？

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1楼 2013-10-16 16:41:50

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pangtaomk

铁虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 163.5
帖子: 13
在线: 4.2小时
虫号: 2769518

取适量脱脂棉制成棉球，用镊子夹取棉球并用0.4%氢氧化钠溶液润湿，将棉球靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶液。将棉球按在取样表面上，用力使其紧贴表面，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉球，让棉球的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直。擦拭方法见下图。重复擦拭三次，将擦拭后的棉球放入烧杯中。
模拟不可取的，方法回收率必须做