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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
请教一下各位注册的高手申报临床或报产时需要提交电子图谱需并刻盘么?
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| 请教一下各位注册的高手申报临床或报产时需要提交电子图谱需并刻盘么?我咨询的结果是药学部分和临床试验部分的电子图谱是必须要刻光盘提交给CDE的 请问一下各位有经验的 都是需要刻哪些数据啊或者资料啊?图谱是什么格式的啊?PDF?还是直接从工作站中考出来的格式啊?多谢!!! |
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yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
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- 专业: 药物化学
【答案】应助回帖
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感谢参与,应助指数 +1
mengdragon: 金币+5, ★★★很有帮助, 非常感谢!!! 2013-10-14 18:14:35
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案, 非常感谢!!! 2013-10-15 10:33:52
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虽然下面链接不是专指分析的,但我觉得可以借鉴一下。 http://www.heyuanyiyao.com/display.asp?id=908 看对你是否有用处。 |

2楼2013-10-14 17:54:16











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