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木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下各位注册的高手申报临床或报产时需要提交电子图谱需并刻盘么？

请教一下各位注册的高手申报临床或报产时需要提交电子图谱需并刻盘么？我咨询的结果是药学部分和临床试验部分的电子图谱是必须要刻光盘提交给CDE的请问一下各位有经验的都是需要刻哪些数据啊或者资料啊？图谱是什么格式的啊？PDF？还是直接从工作站中考出来的格式啊？多谢！！！

世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！

1楼 2013-10-14 17:41:57

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铁杆木虫 (著名写手)

roye

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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mengdragon: 金币+5, ★★★很有帮助, 非常感谢！！！ 2013-10-14 18:14:35
mengdragon: 金币+3, ★★★★★最佳答案, 非常感谢！！！ 2013-10-15 10:33:52

虽然下面链接不是专指分析的，但我觉得可以借鉴一下。
http://www.heyuanyiyao.com/display.asp?id=908

看对你是否有用处。

哥泡的不是论坛,是寂寞....

2楼2013-10-14 17:54:16

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