24小时热门版块排行榜    

查看: 1652  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

[求助] 怎样控制温度对药物的影响

此口服液要求室温存放,在夏季温度较高的情况下,两个月有关物质就不合格了,该怎么办,加抗氧剂有用吗?以前做过破坏试验,超标的主要是由温度引起,氧化破坏没有产生另其不合格的有关杂质。
怎样控制温度对药物的影响
盐酸伊曲康唑结构式.gif
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liujing068

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用原研的和自制的对比一下,如果都是高温不稳定就降低储存温度,如果原研好,你的差,就要找找原因了。
又是木虫了!!!
7楼2013-10-08 14:09:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
瑞玲: 金币+5, 有帮助 2013-10-08 10:57:24
既然温度影响很大,为什么还要室温放置呢?而且我看人家比利时杨森公司的斯皮仁诺就不是室温放置,而是“【贮存】 贮存温度不应超过25℃。”你是不是看错了啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2013-10-08 10:03:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
瑞玲: 金币+5, 有帮助 2013-10-08 10:56:42
超标的原因既然是温度,那就可以选择较低温进行存放并且积累相关温度研究与有关物质变化的数据,这样审评的时候就可以面对老师和国家局的疑问了。我觉得不应该什么都是照搬,那样的话就很教条了。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-08 10:10:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-10-08 10:10:36
超标的原因既然是温度,那就可以选择较低温进行存放并且积累相关温度研究与有关物质变化的数据,这样审评的时候就可以面对老师和国家局的疑问了。我觉得不应该什么都是照搬,那样的话就很教条了。

是的 可是由于这个不由得我做主 而且前期基本上都这样做了 如果储存条件比已上市药品苛刻的话 就很难申请下来的 所以非常棘手
4楼2013-10-08 10:56:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +5 Soliloquy_Q 2026-02-28 10/500 2026-03-01 10:50 by xyx2012xyx
[考研] 材料学调剂 +6 提神豆沙包 2026-02-28 6/300 2026-03-01 10:49 by sunny81
[考研] 材料化工调剂 +5 今夏不夏 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:46 by ms629
[考研] 0856化工专硕求调剂 +5 董boxing 2026-03-01 5/250 2026-03-01 10:41 by sunny81
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二 +4 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:39 by 江科大李老师
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[考研] 272求调剂 +4 材紫有化 2026-02-28 4/200 2026-03-01 09:20 by L135790
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[论文投稿] Optics letters投稿被拒求助 30+3 luckyry 2026-02-26 4/200 2026-03-01 09:06 by babero
[考研] 284求调剂 +5 天下熯 2026-02-28 5/250 2026-03-01 08:49 by ms629
[考研] 298求调剂 +5 axyz3 2026-02-28 5/250 2026-03-01 06:45 by 刘兵
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[考研] 295求调剂 +5 19171856320 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:39 by gaoxiaoniuma
[考博] 26申博 +4 想申博! 2026-02-26 4/200 2026-02-28 21:37 by limorning
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 求调剂 +4 repeatt?t 2026-02-28 4/200 2026-02-28 21:16 by gaoxiaoniuma
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[考研] 304求调剂 +5 曼殊2266 2026-02-28 6/300 2026-02-28 12:44 by 迷糊CCPs
[基金申请] 面上可以超过30页吧? +12 阿拉贡aragon 2026-02-22 13/650 2026-02-26 22:09 by Hahaxia
信息提示
请填处理意见