24小时热门版块排行榜    

查看: 1889  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

[求助] 怎样控制温度对药物的影响

此口服液要求室温存放,在夏季温度较高的情况下,两个月有关物质就不合格了,该怎么办,加抗氧剂有用吗?以前做过破坏试验,超标的主要是由温度引起,氧化破坏没有产生另其不合格的有关杂质。
怎样控制温度对药物的影响
盐酸伊曲康唑结构式.gif
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
瑞玲: 金币+5, 有帮助 2013-10-08 10:56:42
超标的原因既然是温度,那就可以选择较低温进行存放并且积累相关温度研究与有关物质变化的数据,这样审评的时候就可以面对老师和国家局的疑问了。我觉得不应该什么都是照搬,那样的话就很教条了。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-08 10:10:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
瑞玲: 金币+5, 有帮助 2013-10-08 10:57:24
既然温度影响很大,为什么还要室温放置呢?而且我看人家比利时杨森公司的斯皮仁诺就不是室温放置,而是“【贮存】 贮存温度不应超过25℃。”你是不是看错了啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2013-10-08 10:03:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-10-08 10:10:36
超标的原因既然是温度,那就可以选择较低温进行存放并且积累相关温度研究与有关物质变化的数据,这样审评的时候就可以面对老师和国家局的疑问了。我觉得不应该什么都是照搬,那样的话就很教条了。

是的 可是由于这个不由得我做主 而且前期基本上都这样做了 如果储存条件比已上市药品苛刻的话 就很难申请下来的 所以非常棘手
4楼2013-10-08 10:56:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-10-08 10:03:47
既然温度影响很大,为什么还要室温放置呢?而且我看人家比利时杨森公司的斯皮仁诺就不是室温放置,而是“【贮存】 贮存温度不应超过25℃。”你是不是看错了啊。

是吗 在哪里看到的啊 我们这有份斯皮仁诺的标准 只写的室温存放 并没有写不超过25度
5楼2013-10-08 10:58:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +3 工厂打螺丝 2026-08-08 3/150 2026-08-11 13:42 by 会议编辑
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 帮忙看看fileCode +6 wwncly 2026-08-10 12/600 2026-08-11 13:01 by wwncly
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 17/850 2026-08-11 10:50 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
请填处理意见